Aukaverkana tilkynningar

Tilkynna skal aukaverkun þó aðeins sé grunur um að einkennin séu aukaverkun af völdum lyfs.

Lágmarksupplýsingar sem þarf til að tilkynna aukaverkun

  • Aldur og kyn sjúklings
  • Hvaða lyf er um að ræða
  • Hvaða aukaverkun er um að ræða
  • Hver tilkynnir

Til að fá sem bestar upplýsingar er æskilegt að spyrja sjúkling

  • hve lengi lyfjameðferð hefur varað
  • hver sé ábending lyfsins
  • hvenær aukaverkunin kom fram miðað við upphaf meðferðar
  • hvaða einkenni sjúklingurinn hafi
  • hvaða rannsóknir hafi verið gerðar
  • hvaða önnur lyf sjúklingurinn taki 
  • hvort lyfjameðferð hafi breyst vegna aukaverkunarinnar
  • hvort um sé að ræða annan sjúkdóm sem skipt getur máli
  • hvernig sjúklingnum líði núna

 

Þess ber að geta að Lyfjastofnun heitir fullum trúnaði við þann heilbrigðisstarfsmann sem tilkynnir. Nafn hans kemur hvergi fram í gögnum sem send eru í EudraVigilance gagnagrunninn né til markaðsleyfishafa.

 

Nánari upplýsingar varðandi aukaverkanatilkynningar