Hér er að finna upplýsingar um þá starfsemi Lyfjastofnunar sem snýr að veitingu markaðsleyfa og skráningu sérlyfja á markaði á Íslandi.

Einnig eru hér öll umsóknareyðublöð vegna veitingar markaðsleyfa og leiðbeiningar um hvernig á að standa að umsóknum.

Senda skal lyfjatexta á tölvutæku formi á netfangið textar@lyfjastofnun.is

Textar sem sendir eru samkvæmt ferli um yfirlestur lyfja með miðlægt leyfi (EU-leyfi) skulu sendir á netfangið qrd@lyfjastofnun.is

Senda grein,