Algengar spurningar og svör

Tekin hafa verið saman svör við nokkrum algengum spurningum sem berast Lyfjastofnun.




Hvað er markaðsleyfi fyrir lyf?

Af hverju þarf markaðsleyfi?

Má selja lyfið á Íslandi þegar það hefur fengið markaðsleyfi?

Hvað eru breytingar á skilyrðum markaðsleyfis?

Geta allir selt og dreift lyfjum á Íslandi?

Af hverju þarf leyfi til að framleiða og dreifa lyfjum?

Af hverju eru gerðar miklar öryggiskröfur til lyfja?

Hafa öll lyf sem notuð eru á Íslandi markaðsleyfi?

Er markaðsleyfi ekki viðskiptahindrun sem kemur í veg fyrir markaðssetningu lyfja á Íslandi?

Þarf að gefa út sérstakt markaðsleyfi á Íslandi ef gefið hefur verið út leyfi í öðru landi?

Hvað er markaðsleyfi veitt með gagnkvæmri viðurkenningu (Mutual Recognition Procedure / Decentralised Procedure) og hvað er miðlægt markaðsleyfi (Centralised Procedure)?

Umsóknir um markaðsleyfi með gagnkvæmri viðurkenningu, tvær leiðir?

Hvað er landsmarkaðsleyfi?

Hvað er endurtekinn gagnkvæmur viðurkenningarferill (repeat MRP)?

Hvað er 0-daga endurtekinn gagnkvæmur viðurkenningarferill (repeat-MRP)?

Hvernig eru reikningar sendir og hvenær?

Hvenær þarf að fylla út undanþágubeiðni? (fyrir lækna)

Hvernig á að fylla út undanþágubeiðni? (fyrir lækna)

Hvers vegna hefur ekki borist svar við undanþágubeiðninni minni?

Rafrænar umsóknir (leiðbeiningar)

Hvaða reglur gilda um samhliða innflutning?

Hver er afgreiðslutími tegundabreytinga?

Hver er afgreiðslutími skráningaumsókna?

Hvaða lyf má ég taka með til landsins?

Hvaða lyf get ég pantað frá útlöndum?

Aukaverkanir

Klínískar lyfjarannsóknir

Flokkun jurta / efna




Finnirðu ekki svar við spurningu þinni þá sendu okkur fyrirspurn í netfang lyfjastofnun@lyfjastofnun.is.

 


þetta vefsvæði byggir á eplica. eplica heimasíðurheimasíður - nánari upplýsingar á heimasíðu eplica.