Fréttir

13.5.2009 : Ísland viðmiðunarland í DC-ferlum

Lyfjastofnun hefur nýlega tekið að sér umsjón með DC-ferlum fyrir lyf þar sem Ísland er viðmiðunarland. Lesa meira
 

11.5.2009 : Fræðslufundur Lyfjastofnunar og lyfjafyrirtækja

Árlegur fræðslu- og kynningarfundur Lyfjastofnunar með starfsfólki fyrirtækja í lyfjaheildsölu og framleiðslu verður haldinn þriðjudaginn 12. maí n.k. kl. 13:30. Fundurinn verður haldinn á Bókasafni Seltjarnarness við Eiðistorg. Lesa meira
 

5.5.2009 : Birting leiðbeininga um miðlæg markaðsleyfi og lyf sem fara í málskot (referral)

Lyfjastofnun hefur birt á heimasíðu sinni, upplýsingar og leiðbeiningar til markaðsleyfishafa varðandi sérstakar forsendur markaðsleyfis fyrir miðlæg markaðsleyfi og lyf sem fara í málskot, er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins.

Lesa meira
 

4.5.2009 : Rangt að Lyfjastofnun hafi veitt leyfi fyrir Hydroxycut

Haft er eftir framkvæmdastjóra Fitnesssport á Íslandi á visir.is að fitubrennsluefnið Hydroxycut sem selt er á Íslandi hafi fengið samþykki Lyfjastofnunar.

Rétt er að umsýsla fæðubótarefna er í höndum Matvælastofnunar.

Lesa meira
 

4.5.2009 : Upplýsingar til markaðsleyfishafa

Þann 6. mars síðastliðinn samþykkti Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins tillögur að breytingum á samantekt á eiginleikum lyfs (SPC), áletrunum og fylgiseðli fyrir lyf sem innihalda virka efnið ramipril og eru ætluð mönnum. Ákvörðunin var tekin í samræmi við grein 30 í tilskipun 2001/83/EC, með síðari breytingum, með það að markmiði að samræma texta fyrir lyfið innan Evrópusambandsins, Noregs og Íslands.

Lesa meira
 

4.5.2009 : Ný lyf á markað 1. maí 2009

Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. maí 2009. Lesa meira
 


þetta vefsvæði byggir á eplica. eplica veflausnirveflausnir - nánari upplýsingar á heimasíðu eplica.