Ísland viðmiðunarland í DC-ferlum
Fræðslufundur Lyfjastofnunar og lyfjafyrirtækja
Birting leiðbeininga um miðlæg markaðsleyfi og lyf sem fara í málskot (referral)
Lyfjastofnun hefur birt á heimasíðu sinni, upplýsingar og leiðbeiningar til markaðsleyfishafa varðandi sérstakar forsendur markaðsleyfis fyrir miðlæg markaðsleyfi og lyf sem fara í málskot, er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins.
Lesa meiraRangt að Lyfjastofnun hafi veitt leyfi fyrir Hydroxycut
Haft er eftir framkvæmdastjóra Fitnesssport á Íslandi á visir.is að fitubrennsluefnið Hydroxycut sem selt er á Íslandi hafi fengið samþykki Lyfjastofnunar.
Rétt er að umsýsla fæðubótarefna er í höndum Matvælastofnunar.
Lesa meiraUpplýsingar til markaðsleyfishafa
Þann 6. mars síðastliðinn samþykkti Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins tillögur að breytingum á samantekt á eiginleikum lyfs (SPC), áletrunum og fylgiseðli fyrir lyf sem innihalda virka efnið ramipril og eru ætluð mönnum. Ákvörðunin var tekin í samræmi við grein 30 í tilskipun 2001/83/EC, með síðari breytingum, með það að markmiði að samræma texta fyrir lyfið innan Evrópusambandsins, Noregs og Íslands.
Lesa meira
