Ársskýrsla Lyfjastofnunar
Lyfjastofnun Evrópu samþykkir notkun inflúensulyfja fyrir börn og lengir fyrningartíma þeirra
Vísindanefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hefur fallist á að Tamiflu og Relenza megi gefa börnum innan eins árs við inflúensu faraldri af stofni A/H1N1. Einnig hefur nefndin samþykkt að þungaðar konur og konur með börn á brjósti geti notað lyfin.
Lesa meiraUpplýsingar til markaðsleyfishafa
Alendrónat - Aukin hætta á álagsbrotum
Breyting á tímaáætlun vegna uppfærslu á lyfjatextum
Lyfjastofnun birti frétt á heimasíðu sinni 2. apríl s.l. þar sem stofnunin beinir því til markaðsleyfishafa landsskráðra lyfja sem innihalda alendronat að þeir sæki um breytingu af tegund II fyrir þessi lyf. Um var að ræða uppfærslu öryggisupplýsinga í SPC og fylgiseðlum skv. samþykki PhVWP frá janúar 2009. Í fréttinni kom fram tímafrestur vegna umsóknarinnar.
Lesa meira
