Aukaverkanir af völdum inflúensulyfja
Lyfjastofnun hvetur til þess að aukaverkanir af völdun Tamiflu og Relenza verði tilkynntar til stofnunarinnar.
Lesa meira
Einn eða tveir skammtar af Pandemrix við inflúensu af stofni A(H1N1)
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) staðfestir eftir endurskoðun gagna um bóluefni við inflúensu af stofni A(H1N1) að skömmtunarleiðbeiningar skuli haldast óbreyttar.
Lesa meira
Aukaverkanir af völdum inflúensubóluefnis
Lyfjastofnun hvetur til þess að aukaverkanir af völdun Pandemrix verði tilkynntar til stofnunarinnar.
Lesa meira
Lyfjastofnun mun uppfæra samantekt um eiginleika lyfsins Tamiflu
Í byrjun október mæltist Lyfjastofnun Evrópu til þess að samantekt um eiginleika lyfsins Tamiflu (SmPC) yrði uppfærð.
Lesa meira
Til markaðsleyfishafa: Uppfært skjal um hvaða gögn skal senda til CVMP fulltrúa.
Lyfjastofnun Evrópu hefur birt uppfært skjal um hvaða gögn skuli senda til þeirra sem sitja í sérfræðinefnd stofnunarinnar um dýralyf.
Lesa meira
Góður fundur með starfsfólki lyfjabúða
Árlegur kynningar- og fræðslufundur Lyfjastofnunar með starfsfólki lyfjabúða var haldinn í gær, 13. október.
Lesa meira
Oseltamivir 15 mg/ml mixtúra, lausn
Oseltamivirfosfat er veirulyf sem fyrirhugað er að nota, eftir því sem við á, handa sjúklingum sem fá H1N1 inflúensu.
Lesa meira
Upplýsingar til umsækjenda: Staðalform fyrir lyfjatexta miðlægt skráðra lyfja hafa verið uppfærð (útgáfa 7.3)
Lyfjastofnun Evrópu hefur birt uppfærð staðalform fyrir lyfjatexta miðlægt skráðra lyfja á heimasíðu sinni.
Lesa meira
Sala sýklalyfja hefur dregist saman
Sala sýklalyfja var 10% minni fyrstu sex mánuði þessa árs en hún var fyrstu sex mánuði síðasta árs.
Lesa meira
Uppfærður listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett
Listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett, en eru notuð á grundvelli undanþágubeiðna sem Lyfjastofnun hefur samþykkt hefur verið uppfærður.
Lesa meira
Isopto Atropin augndropar af skrá
Isopto Atropin 1% augndropar verða afskráðir 1. nóvember.
Lesa meira
