Upplýsingar til markaðsleyfishafa
Leiðbeiningar um umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis lyfs (afskráningu) eða brottfall úr lyfjaskrám (Sérlyfjaskrá og Lyfjaverðskrá) hafa verið uppfærðar.
Lesa meira
Afskráð lyf 1. febrúar 2010
Lyf, lyfjaform og styrkleikar sem verða afskráð 1. febrúar 2010.
Lesa meira
Heilbrigðisyfirvöld víða um heim vara við fölsuðu megrunarlyfi
Lyfja- og matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) hefur sent frá sér viðvörun um að netverslanir hafi selt fölsuð Alli® hylki. Lyfjastofnanir í Evrópu taka undir þessa viðvörun.
Lesa meira
Markaðsleyfi innkallað tímabundið fyrir lyf sem innihalda síbútramín
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hefur lagt til að markaðsleyfi fyrir lyf sem innihalda síbútramín verði innkallað tímabundið vegna gruns um aukna hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Lesa meira
Aprovel og CoAprovel af markaði
Upplýsingar um Aprovel og CoAprovel verða felldar úr lyfjaskrám 1. febrúar.
Lesa meira
Mindiab 2,5 mg af markaði - uppfærð frétt
Upplýsingar um Mindiab töflur 2,5 mg verða felldar úr lyfjaskrám 1. febrúar.
Lesa meira
Mindiab 2,5 mg af markaði
Mindiab töflur 2,5 mg verða teknar af markaði 1. febrúar. 5 mg töflur verða áfram fáanlegar.
Lesa meira
Viðvörun vegna kraftaverkalausnarinnar MMS (Miracle Mineral Solution)
Eitrunarmiðstöð Landspítalans hefur vakið athygli á því að hægt er að kaupa á netinu svokallaða „kraftaverkalausn“ MMS (Miracle Mineral Solution) sem valdið getur alvarlegum veikindum og jafnvel dauða. Þessi lausn er einnig kölluð kraftaverkaefni (Miracle Mineral Supplement).
Lesa meiraAfskráning lyfja - niðurfelling markaðsleyfa
Rannveig Gunnarsdóttir forstjóri Lyfjastofnunar og Jóhann M. Lenharðsson sviðsstjóri skráningarsviðs Lyfjastofnunar skrifa grein í Læknablaðið.
Lesa meira
Upplýsingar til markaðsleyfishafa
PhVWP, vinnuhópur um lyfjagát á vegum Lyfjastofnunar Evrópu hefur samþykkt tillögur að breytingum á lyfjatextum fyrir öll geðrofslyf (antipsychotic drugs). Breytingarnar lúta að öryggisupplýsingum um aukna hættu á bláæðasegareki (VTE) samfara notkun þessara lyfja.
Lesa meira
Upplýsingar til markaðsleyfishafa
PhVWP, vinnuhópur um lyfjagát á vegum Lyfjastofnunar Evrópu hefur samþykkt tillögur að breytingum á lyfjatextum, fyrir öll lyf í flokki HMG-CoA redúktasa hemla (statín). Breytingarnar lúta að öryggisupplýsingum um aukna hættu á svefntruflunum, minnistapi, þvaglátskvillum, kynlífstruflun, þunglyndi og millivefs lungnasjúkdómi samfara notkun þessara lyfja.
Lesa meira
Upplýsingar til markaðsleyfishafa
PhVWP, vinnuhópur um lyfjagát á vegum Lyfjastofnunar Evrópu hefur samþykkt tillögur að breytingum á lyfjatextum fyrir öll hefðbundin geðrofslyf (Conventional (Typical) Antipsychotics). Breytingarnar lúta að öryggisupplýsingum um lítið eitt aukna tíðni dauðsfalla meðal aldraðra sjúklinga með vitglöp sem taka slík lyf.
Lesa meira
