Fréttir
Framleiðslu Pulmicort innúðalyfs, dreifu hætt
AstraZeneca hefur ákveðið að hætta framleiðslu á Pulmicort innúðalyfi, dreifu.
Lesa meira
Afskráð lyf 1. apríl 2011
Lyf, lyfjaform og styrkleikar sem verða afskráð eða tekin af markaði 1. apríl 2011.
Lesa meira
Ný leit á vef Lyfjastofnunar
Vakin er athygli á að leit á vefsíðunni www.lyfjastofnun.is hefur verið endurbætt.
Lesa meira
Móttaka umsókna um leyfi til klínískra lyfjarannsókna sumarið 2011
Vegna sumarfría mun Lyfjastofnun ekki taka við umsóknum um leyfi til klínískra lyfjarannsókna frá 20. júní 2011 til 2. ágúst 2011.
Lesa meiraNýtt frá CHMP - mars 2011
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 14.-17. mars sl.
Lesa meira
EU Clinical Trial register vefsvæðið opnað
Lyfjastofnun Evrópu opnar vefsvæðið „EU clinical trial register“ í dag. Þessi skrá veitir almenningi aðgang að upplýsingum um klínískar lyfjarannsóknir á mönnum sem hafa fengið samþykki í einhverjum af 27 Evrópusambandslöndunum, Íslandi, Liechtenstein eða Noregi.
Lesa meiraNýtt frá CMDv
CMDv (Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary)) hefur sent frá sér samantekt frá fundunum í janúar og febrúar.
Lesa meira
Nitromex tungurótartöflur af markaði - Nitroglycerin DAK tungurótartöflur verða markaðssettar
Gert er ráð fyrir að Nitroglycerin DAK tungurótartöflur verði fáanlegar í síðasta lagi 1. maí nk.
Lesa meira
Nýtt frá CVMP - mars 2011
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 8.-11. mars sl.
Lesa meira
Lanexat af markaði
Lanexat stungulyf, lausn verður fellt úr lyfjaskrám 1. apríl 2011.
Lesa meira
Úrskurður vegna stjórnsýslukæru
Velferðarráðuneytið kvað nýlega upp úrskurð vegna stjórnsýslukæru um þá ákvörðun Lyfjastofnunar að óheimilt sé að lyfjaútibú í flokki 2 þjónusti lyfjaútibú í flokki 3.
Lesa meira
Til umsækjenda um markaðsleyfi lyfja - Laus DCP slot
Laus DCP slot með Ísland sem viðmiðunarland
Lesa meira
Úrskurður vegna stjórnsýslukæru
Velferðarráðuneytið kvað nýlega upp úrskurð vegna stjórnsýslukæru um þá ákvörðun Lyfjastofnunar að óheimilt sé að reka lyfjabúðir sem lyfjaútibú annan hvern laugardag.
Lesa meira
Úrskurður vegna stjórnsýslukæru
Velferðarráðuneytið kvað nýlega upp úrskurð vegna tveggja stjórnsýslukæra um þá ákvörðun Lyfjastofnunar að óheimilt sé að færa lyfjaútibú niður um flokk í fjarveru lyfjafræðings.
Lesa meira
Ný markaðsleyfi dýralyfja útgefin í febrúar 2011
Í febrúar voru gefin út 9 ný markaðsleyfi dýralyfja
Lesa meira
Ný markaðsleyfi útgefin í febrúar 2011
Í febrúar voru gefin út 29 ný markaðsleyfi lyfja fyrir menn
Lesa meira
Til dýralækna - lyfjagát dýralyfja
Lyfjastofnun Evrópu (EMA) birti 1. mars sl. 8. yfirlit um lyfjagát dýralyfja, sem spannar árið 2010. Einkum er fjallað um miðlægt skráð lyf.
Lesa meira
Amoxicillin Mylan mixtúrukyrni - tvær pakkningastærðir af markaði
60 ml og 200 ml pakkningar af Amoxicillin Mylan mixtúrukyrni verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl 2011.
Lesa meiraLyfjastofnun bannar fullyrðingu Artasan ehf. um Nicotinell lausasölulyf á heimasíðu
Meðal hlutverka Lyfjastofnunar er að hafa eftirlit með lyfjaauglýsingum og sjá til þess að kynning og dreifing lyfja sé í samræmi við gildandi lög og reglur, sbr. 8. tölul. 1. mgr. 3. gr. lyfjalaga nr. 93/1994.
Lesa meira
Ný lyf á markað 1. mars 2011
Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. mars 2011.
Lesa meira
Útlit síðu:
Þetta vefsvæði byggir á Eplica