GMP

Eftirfarandi reglur gilda fyrir góða starfshætti í lyfjagerð - Good Manufacturing Practice (GMP)

Íslensk þýðing á GMP reglum frá 1997. ATH! Íslenskri þýðingu hefur ekki verið haldið við til samræmis við breytingar sem orðið hafa síðan 1997. Ekki er því hægt að nota íslensku þýðinguna við lyfjaframleiðslu. Hún getur hins vegar gagnast við hlið ensku útgáfunar t.d. varðandi orðanotkun og skilning á þeim greinum sem engin breyting hefur orðið á.

GMP reglur – ensk útgáfa framkvæmdastjórnar Evrópu, EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines.