Lyfjastofnun hefur það hlutverk,  samkvæmt lyfjalögum, að skera úr um hvort einstök efni eða efnasambönd teljist lyf leiki á því vafi. Allar vörur sem innihalda efni eða efnasambönd sem falla undir skilgreiningu lyfjalaga á lyfi þurfa að hafa markaðsleyfi útgefið af Lyfjastofnun.

Hægt er að sjá hér þær reglur sem gilda um innflutning einstaklinga á lyfjum til eigin nota, í farangri eða með pósti til landsins.

Lyfjastofnun annast eftirlit með öllum lyfjabúðum og lyfjasölum ásamt útibúum þeirra. Hér er hægt að finna lista yfir allar lyfjabúðir og lyfjasölur á Íslandi.