Lyfjastofnun hefur það hlutverk,  samkvæmt lyfjalögum, að skera úr um hvort einstök efni eða efnasambönd teljist lyf leiki á því vafi. Allar vörur sem innihalda efni eða efnasambönd sem falla undir skilgreiningu lyfjalaga á lyfi þurfa að hafa markaðsleyfi útgefið af Lyfjastofnun.

Hér er hægt að sjá þær reglur sem gilda um innflutning einstaklinga á lyfjum til eigin nota, í farangri eða með pósti til landsins.

Lyfjastofnun annast eftirlit með öllum apótekum og lyfjasölum ásamt útibúum þeirra. Hér er tæmandi listi yfir öll apótek og lyfjasölur á Íslandi sem hafa lyfsöluleyfi frá Lyfjastofnun.