Fréttir

Nýtt frá CVMP - desember - 11.12.2017

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) fundaði dagana 5.-7. desember.

Lesa meira

Fyrri ákvörðun vegna parasetamóls staðfest - 6.12.2017

Í september síðastliðnum ráðlagði PRAC, sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, að parasetamól með breyttan losunarhraða yrði tekið af markaði. Óskað var eftir endurskoðun tilmælanna og að henni lokinni hefur fyrri ákvörðun verið staðfest. 

Lesa meira

Nýtt frá PRAC – nóvember 2017 - 5.12.2017

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði 27.-30. nóvember.

Lesa meira

Rhinocort Aqua af markaði - 4.12.2017

Rhinocort Aqua nefúði verður felldur úr lyfjaskrám 1. janúar nk.

Lesa meira

Starfsemi Hraunbergsapóteks hætt - 30.11.2017

Starfsemi Hraunbergsapóteks hættir frá og með 1. desember nk.

Lesa meira

Lyfjastofnun hefur birtingu öryggis- og fræðsluefnis á sérlyfjaskrá - 27.11.2017

Lyfjastofnun hefur nú hafið birtingu á öryggis og fræðsluefni lyfja á vefnum www.serlyfjaskra. Markmiðið með því að hafa efnið aðgengilegt þar er til að auka þægindi og öryggi fyrir notendur fræðsluefnisins sem og draga úr notkun á pappír út frá umhverfissjónarmiði.

Lesa meira

Nýtt lyfjagátarkerfi tekið í notkun - 24.11.2017

Lyfjastofnun Evrópu tók í vikunni í notkun nýja og endurbætta útgáfu af EudraVigilance sem er sameiginlegur gagnagrunnur lyfjastofnana á evrópska efnahagssvæðinu um aukaverkanir lyfja.

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu til Amsterdam - 21.11.2017

Nú er ljóst að EMA, Lyfjastofnun Evrópu, flyst til Amsterdam áður en kemur að útgöngu Breta úr Evrópusambandinu í mars 2019. Niðurstöðunnar hafði verið beðið með eftirvæntingu en nítján borgir sóttust eftir að fá stofnunina til sín; þrjár drógu umsókn sína til baka undir lokin.

Lesa meira

Evrópskt átak til að fjölga tilkynntum aukaverkunum - 20.11.2017

Lyfjastofnun setur í dag af stað átak á samfélagsmiðlum til þess að auka vitund almennings og heilbrigðisstarfsfólks um mikilvægi þess tilkynna aukaverkanir af völdum lyfja.

Lesa meira

Nýtt frá CVMP - nóvember - 16.11.2017

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) fundaði dagana 7.-9. nóvember. 

Lesa meira

Nýtt frá CHMP - nóvember - 16.11.2017

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 6.-9. nóvember. 

Lesa meira

Átakið bar árangur - 15.11.2017

Lyfjastofnun efndi til átaksverkefnisins Lyfjaskil – taktu til!  dagana 2.–10. mars 2017. Markmiðið var að draga úr því magni lyfja sem hent er í klósett, vask eða almennt sorp, og hvetja til þess að að ónotuðum lyfjum sé skilað til eyðingar í apótek. Enn fremur að auka öryggi í því sem snýr að geymslu lyfja á íslenskum heimilum. 

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsfólks (DHPC) – Gilenya og hætta á alvarlegum hjartsláttartruflunum. - 14.11.2017

Upplýsingar lyfsins verða uppfærðar með nýjum frábendingum og varúðarreglum til að minnka hættuna á slíkum aukaverkunum.

Lesa meira

Notkun þunglyndislyfja á Íslandi - 14.11.2017

Notkun þunglyndislyfja hefur aukist á síðustu tíu árum. Íslendingar skera sig verulega frá norrænu þjóðunum í samanburði notkunar hjá einstaklingum undir 15 ára aldri. Ekkert sérstakt gefur til kynna að þunglyndi sé algengara hér á landi en annars staðar. Skýring á mikilli notkun þunglyndislyfja hér gæti verið fólgin í færri meðferðarúrræðum en þekkist í öðrum löndum.

Lesa meira

Undanþága fyrir Clozapin Medical - 14.11.2017

Veitt hefur verið heimild til sölu Clozapin Medical 25 mg tafla, 500 stk með vörunúmer 53 78 42 til að koma í veg fyrir skort. Lesa meira

Nýjum evrópskum lögum ætlað að koma í veg fyrir að fölsuð lyf berist til neytenda - 10.11.2017

Athygli markaðs-, heildsölu-, lyfsöluleyfishafa og lyfjaframleiðenda er vakin á reglugerð Evrópusambandsins um öryggisþætti lyfja (e. Safety Features). Reglugerðin tekur gildi 9. febrúar 2019 og er ætlað að tryggja rekjanleika lyfjapakkninga á Evrópska efnahagssvæðinu þannig að fölsuð lyf berist ekki inn í aðfangakeðju og að lokum til neytenda. Íslensk þýðing reglugerðarinnar liggur ekki enn fyrir.

Lesa meira

Undanþága fyrir Fentanyl Actavis - 7.11.2017

Lyfjastofnun hefur veitt heimild til sölu ofangreinds lyfs til apóteka í sænskum pakkningum með öðrum norrænum vörunúmerum en koma fram í lyfjaskrám.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. nóvember 2017 - 7.11.2017

Fimm ný lyf komu á markað 1. nóvember 2017

Lesa meira

Heimild heildsala til að selja tiltekin óskráð lyf án undanþágunúmers framlengd - 7.11.2017

Heimild heildsala til að selja þrjú vörunúmer án þess að fyrir liggi samþykkt undanþágunúmer hefur verið framlengd til 1. desember 2018. Lesa meira

Nýtt apótek – ÍslandsApótek - 6.11.2017

Nýtt apótek opnar að Laugavegi 46, 101 Reykjavík

Lesa meira