Fréttir

Nýtt frá PRAC – apríl 2018 - 18.4.2018

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði dagana 9.-12. apríl sl. Ályktað var um metótrexat og hýdroxyetýlsterkju. 

Lesa meira

Endurmeta hættu á mistökum við skömmtun metótrexats - 17.4.2018

Lyfjastofnun Evrópu, EMA, hefur að beiðni spænsku lyfjastofnunarinnar hafið rannsókn á tilvikum þar sem mistök hafa orðið við skömmtun metótrexats (methotrexate). Lyfið er notað við ýmsum krabbameinum sem og sumum gigtarsjúkdómum

Lesa meira

Reglugerðarbreyting um lyfjaávísanir og afhendingu lyfja í samráðsferli - 16.4.2018

Eins og kunnugt er átti ný reglugerð um lyfjaávísanir og afhendingu lyfja að ganga í gildi 3. apríl en gildistökunni var síðan frestað til 1. júlí, m.a. vegna tæknilegra úrlausnarefna. Nú hafa verið lögð fram drög að frekari breytingum á ákvæðunum reglugerðarinnar og munu þau liggja frammi í Samráðsgátt stjórnvalda til og með 25. apríl næstkomandi. 

Lesa meira

Afnám Z-merkinga á varanlega S-merktum lyfjum - 12.4.2018

Lyfjastofnun fyrirhugar að afnema Z-merkingar þeirra S-merktu lyfja sem að óbreyttu verða áfram S-merkt og þá um leið að hætta Z-merkingu slíkra lyfja. Hafi markaðsleyfishafi athugasemdir við fyrirhugaða framkvæmd Lyfjastofnunar skulu þær berast fyrir 16 apríl nk. á netfangið lyfjastofnun@lyfjastofnun.is með vísan til V-númers sem fram kemur í bréfi Lyfjastofnunar.

Lesa meira

Arabine stungulyf af markaði 1. apríl - 9.4.2018

1. apríl síðastliðinn var Arabine stungulyf fellt úr lyfjaskrám að ósk markaðsleyfishafa.

Lesa meira

Fulltrúar frá lyfjafræðideild Háskólans í heimsókn - 9.4.2018

Fulltrúar lyfjafræðideildar HÍ heimsóttu Lyfjastofnun í síðustu viku. Tilefni fundarins var greining á mögulegum samstarfsflötum. Meðal annars kom fram hugmynd um að Lyfjastofnun komi í auknum mæli að kennslu við deildina. Lesa meira

Laus störf hjá Lyfjastofnun - 6.4.2018

Tvö laus störf á skráningarsviði, eitt laust starf á eftirlitssviði og eitt laust starf hjá stoðþjónustu.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. apríl 2018 - 6.4.2018

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1.apríl 2018.

Lesa meira

Naloxon – mótefni gegn of stórum skammti ópíóíðlyfja - 4.4.2018

Naloxon er til í tvenns konar lyfjaformi, sem stungulyf og nefúðalyf. Stungulyfið, eða sambærileg lyf undir öðru heiti,  hafa verið á markaði á Íslandi frá því á níunda áratugnum. Naloxon sem nefúði er tiltölulega nýlegt form lyfsins, kom fyrst á markað í Bandaríkjunum og Kanada árið 2015, og hefur sem slíkt ekki verið markaðssett fram að þessu á Íslandi frekar en annars staðar í Evrópu. Það er hins vegar væntanlegt innan skamms og verður fyrst um sinn afgreitt á undanþágu hingað til lands frá Danmörku, að líkindum síðari hluta aprílmánaðar.

Lesa meira

Starfsemi Lyfjavals Álftamýri hættir - 27.3.2018

Starfsemi Lyfjavals Álftamýri hættir frá og með 1. apríl nk.

Lesa meira

Gildistöku reglna um lyfjaávísanir frestað - 27.3.2018

Lyfjastofnun hefur ákveðið að fresta gildistöku reglna um lyfjaávísanir. Engar breytingar verða því á reglum um lyfjaávísanir í byrjun næsta mánaðar eins og fyrirhugað var.  Lesa meira

Nýtt frá CHMP - mars - 26.3.2018

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 19.-22. mars. 

Lesa meira

Sjúkrahúslyfjafræðingar spurðir um lyfjaskort - 21.3.2018

Evrópusamtök sjúkrahúslyfjafræðinga standa fyrir könnun um lyfjaskort á sjúkrahúsum dagana 19. mars–11. júní 2018.  Samtökin hafa tvívegis áður staðið fyrir slíkri könnun, árin 2013 og 2014 og telja mikilvægt að kortleggja vandann frekar svo finna megi lausnir.  

Lesa meira

Lyfjastofnun lokuð eftir hádegi á föstudaginn - 20.3.2018

Lokað verður hjá Lyfjastofnun föstudaginn 23. mars nk. frá kl. 13:00-16:00 vegna starfsdags. Í neyðartilfellum er hægt að hringja í síma 899-6962.

Lesa meira

Nýtt frá CVMP - mars - 19.3.2018

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) fundaði dagana 13.-15. mars.

Lesa meira

Um lyfjaskort - 19.3.2018

Eiginlegur lyfjaskortur er ekki algengur en kemur þó upp annað veifið. Lyfjaskortur er ekki séríslenskt vandamál. Svipuð staða kemur einnig upp í öðrum löndum og geta ástæðurnar verið margvíslegar. 

Lesa meira

Nýtt frá PRAC – mars 2018 - 14.3.2018

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði 5.-8. mars sl.
Ályktað var um  xofigo, zinbryta, og sýklalyf í flokkunum kínólón and flúorkínólón. 

Lesa meira

Varað við notkun lyfsins Xofigo samhliða Zytiga og prednisone/prednisolone - 13.3.2018

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) varar við hættu fylgjandi því að lyfið Xofigo sé notað samhliða Zytiga og prednisone/prednisolon. Læknar ættu ekki að hefja lyfjagjöf af þessum toga, og hætta slíkri meðferð hjá sjúklingum sem þegar hafa hafið hana.

Lesa meira

Til lækna: Paratabs retard af markaði 1. júní - 13.3.2018

Í kjölfar málskots sem lauk með bindandi ákvörðun framkvæmdastjórnar Evópusambandsins hefur Lyfjastofnun ákveðið að íslensk markaðsleyfi lyfja sem innihalda parasetamól með breyttan losunarhraða skuli felld niður tímabundið. Á Íslandi nær ákvörðunin til eins lyfs á markaði, Paratabs retard, auk tveggja lyfja sem ekki hafa verið markaðssett. Ástæðan er hætta á eitrun hjá sjúklingum sem hafa tekið of stóran skammt af parasetamóli með breyttan losunarhraða. Hægt verður að ávísa og afgreiða Paratabs retard í apótekum til og með 31. maí nk.

Lesa meira

Starfshópur til að sporna við mis- og ofnotkun geð- og verkjalyfja - 12.3.2018

Í byrjun febrúar skipaði Svandís Svavarsdóttir heilbrigðisráðherra starfshóp til þess að stemma stigu við mis- og ofnotkun geð- og verkjalyfja. Starfshópurinn hefur haldið þrjá fundi, fengið til sín gesti og kallað eftir upplýsingum um lyfjanotkun á þessu sviði m.a. frá Embætti landlæknis og Lyfjastofnun. Ákveðnar vísbendingar, t.d. sölutölur tiltekinna lyfja í þessum flokki á heildsölustigi, gefa til kynna að vandinn fari mögulega vaxandi. Gögn sem Lyfjastofnun hefur áður birt sýna að notkun lyfja sem innihalda ópíóíða eykst hér á landi á sama tíma og hún dregst saman á öðrum Norðurlöndum.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. mars 2018 - 8.3.2018

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. mars
2018.

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu leggur til að MS-lyfið Zinbryta verði tafarlaust innkallað. Alvarlegum tilvikum vegna notkunar hefur fjölgað - 7.3.2018

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hefur um nokkurt skeið verið á varðbergi vegna lyfsins Zinbryta, þar sem fljótlega eftir að það var sett á markað, virtist koma í ljós að notkun þess gæti orsakað alvarlegar lifrarskemmdir. Nú hafa komið fram önnur og fleiri alvarleg tilvik sem talið er að rekja megi til notkunar lyfsins. Tilmæli EMA eru því afdráttarlausari en áður. 

Lesa meira