Fréttir

Hjálparefni á umbúðum og fylgiseðlum lyfja - uppfærsla - 11.10.2017

Viðauki við leiðbeiningar vegna upplýsinga um hjálparefni á umbúðum og í fylgiseðli hefur verið uppfærður.

Lesa meira

Lyf og heilsa Hringbraut flytur og fær nýtt nafn - 10.10.2017

Lyf og heilsa Hringbraut flytur að Fiskislóð 1, 101 Reykjavík og heitir nú Lyf og heilsa Granda

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu birtir umsagnir um borgirnar sem sækjast eftir að fá stofnunina til sín - 10.10.2017

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hefur birt mat og athugasemdir vegna umsókna um nýja staðsetningu stofnunarinnar. Nítján borgir hafa sóst eftir að fá stofnunina til sín í kjölfar útgöngu Breta úr Evrópusambandinu, en  EMA hefur verið í Lundúnum frá upphafi, árinu 1995.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsfólks (DHPC) - alvarlegar aukaverkanir epóetín-lyfja - 6.10.2017

Markaðsleyfishafar allra lyfja sem innihalda epóetín hafa í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent frá sér viðvörun um hættu á alvarlegum aukaverkunum lyfja sem innihalda epóetín. 

Lesa meira

Heimild til ávísunar eftirritunarskyldra lyfja takmarkist við tilgreint hámarksmagn hvers lyfs - 2.10.2017

Frestur til umsagna framlengdur og fyrirhugaðri gildistöku seinkað.

Lesa meira

Ávísun Strattera og samheitalyfja ekki lengur bundin við sérfræðinga - 2.10.2017

Í tengslum við endurskoðun á afgreiðslumerkingum lyfja hefur Lyfjastofnun fellt niður sk. Z-merkingu lyfsins Strattera og samheitalyfja þess.

Lesa meira

Lyfjastofnun lokuð frá kl. 11 á föstudag - 28.9.2017

Lyfjastofnun verður lokuð frá klukkan 11 föstudaginn 29. september vegna starfsdags. Í neyðartilfellum er hægt að hringja í síma 899 6962. Lesa meira

Mistök við afgreiðslu í lyfjabúðum - 28.9.2017

Að gefnu tilefni er vakin athygli á nýju dreifibréfi Lyfjastofnunar um mistök við afgreiðslu í lyfjabúðum.

Lesa meira

Umræða um melatónín - 22.9.2017

Undanfarna daga hefur átt sér stað umræða um melatónín í fjölmiðlum. Vaknað hafa spurningar um hvers vegna lyfið er lyfseðilsskylt hér á landi þegar hægt er að kaupa það sem fæðubótarefni í Bandaríkjunum svo dæmi sé nefnt. 

Lesa meira

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu - ágúst - 20.9.2017

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“ með upplýsingum um það helsta sem stofnunin birti um lyf fyrir menn mánuðinn áður. Í bréfinu er einnig að finna tengla á dagskrár, fundagerðir og skýrslur CHMP, PRAC og fleiri nefnda á vegum EMA.

Lesa meira

Til markaðsleyfishafa – Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum/breytt þýðing á staðalheiti - 19.9.2017

Drög að nýjum íslenskum þýðingum á staðalheitum fyrir lyfjaform og umbúðir sem samþykkt hafa verið hjá evrópsku lyfjaskránni (EDQM) liggja nú fyrir. Áður en ný staðalheiti verða send til EDQM til birtingar er hagsmunaaðilum boðið að senda Lyfjastofnun athugasemdir við þýðingarnar eigi síðar en 18. október n.k.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP - september - 19.9.2017

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 11.-14. september

Lesa meira

Heimild til ávísunar eftirritunarskyldra lyfja takmarkist við tilgreint hámarksmagn hvers lyfs - 15.9.2017

Þrátt fyrir að ýmsar hömlur og sérstakt eftirlit sé nú þegar í gildi fyrir lyfin sem um ræðir nægir það ekki til að mati Lyfjastofnunar. Lyfjastofnun fyrirhugar því að takmarka heimild til ávísunar eftirritunarskyldra lyfja sem afgreidd eru til sjúklinga frá og með 1. nóvember 2017. Umsagna er óskað fyrir lok dags 30. september 2017. Lyfjastofnun hyggst skipta þessu verkefni upp í áfanga og verða fyrst tekin fyrir lyf sem eru á lista sem er að finna í fréttinni. Umsagnir og athugasemdir óskast sendar til Lyfjastofnunar með tölvupósti á netfangið lyfjastofnun@lyfjastofnun.is með efnislínunni „Mál nr. 2017030201 - Umsögn vegna fyrirhugaðra breytinga á ávísuðu magn eftirritunarskyldra lyfja.“ Lesa meira

Tillögur að ráðstöfunum Lyfjastofnunar til að hamla gegn misnotkun eftirritunarskyldra lyfja - 14.9.2017

Í síðasta mánuði var greint frá því á vef Lyfjastofnunar að stofnunin hyggst boða aðgerðir til að hamla gegn misnotkun eftirritunarskyldra lyfja. Á morgun, föstudag verða birtar nánari upplýsingar á vef stofnunarinnar m.a. um hvaða lyf tillögur Lyfjastofnunar ná til og tímafrest til þess að koma að athugasemdum.

Lesa meira

Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Hamraborg - 13.9.2017

13. september tekur Páll Guðmundsson lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekaranum Hamraborg.

Lesa meira

Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Domus Medica - 13.9.2017

13. september tekur Ga Yeon Mist Choi lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekaranum Domus Medica.

Lesa meira

Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Eiðistorgi - 13.9.2017

13. september tekur Guðbjörg Berglind Snorradóttir lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekaranum Eiðistorgi.

Lesa meira

Nýtt frá CVMP - september - 13.9.2017

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) fundaði dagana 5. - 7. september.

Lesa meira

Til heilbrigðisstarfsfólks og lyfjanotenda: Könnun frá EMA varðandi lyfjagát - 12.9.2017

Megin markmið könnunarinnar er að meta vitund, viðhorf og hegðun heilbrigðisstarfsfólks og lyfjanotenda til tilkynninga aukaverkana af völdum lyfja. Áætlað er að það taki um 10 mínútur að svara könnuninni sem er opin til 9.  október nk.

Lesa meira

Nýtt frá PRAC - september 2017 - 11.9.2017

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 29. ágúst – 1. september síðastliðinn. Þrennt var til umræðu á fundinum.

Lesa meira

PRAC leggur til að parasetamól með breyttan losunarhraða verði tekið af markaði - 8.9.2017

Sérfræðinefnd Lyfjastofnunar Evrópu um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja hefur fjallað um parasetamól með breyttan losunarhraða. Nefndin hefur ráðlagt að taka eigi parasetamól með breyttan losunarhraða af markaði. Ástæðan er áhætta á eitrun hjá sjúklingum sem tekið hafa of stóran lyfjaskammt. Umfjöllun og ráðleggingar PRAC ná ekki til parasetamóls án forðaverkunar. Á Íslandi er lyfið Paratabs retard á markaði sem ráðleggingin nær til. 

Lesa meira

Starf eftirlitsmanns á eftirlitssviði laust til umsóknar - 7.9.2017

Lyfjastofnun auglýsir laust starf eftirlitsmanns. Helstu verkefni eru á sviði eftirlits bæði með lyfjaframleiðendum og lyfjaheildsölum og einnig með markaðsleyfishöfum, þ.m.t. lyfjagátarkerfum. Umsóknarfrestur er til og með 25. september nk.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. september 2017 - 7.9.2017

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. september2017

Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í ágúst 2017 - 6.9.2017

Í ágúst voru gefin út sjö ný markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi í ágúst 2017 - 6.9.2017

Í ágúst voru gefin út 18 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Lesa meira