Fréttir: júní 2009

Ársskýrsla Lyfjastofnunar - 24.6.2009

Ársskýrsla Lyfjastofnunar 2008 er nú aðgengileg á vef stofnunarinnar. Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu samþykkir notkun inflúensulyfja fyrir börn og lengir fyrningartíma þeirra - 16.6.2009

Vísindanefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hefur fallist á að Tamiflu og Relenza megi gefa börnum innan eins árs við inflúensu faraldri af stofni A/H1N1. Einnig hefur nefndin samþykkt að þungaðar konur og konur með börn á brjósti geti notað lyfin.

Lesa meira

Upplýsingar til markaðsleyfishafa - 4.6.2009

Alendrónat - Aukin hætta á álagsbrotum

Breyting á tímaáætlun vegna uppfærslu á lyfjatextum

Lyfjastofnun birti frétt á heimasíðu sinni 2. apríl s.l. þar sem stofnunin beinir því til markaðsleyfishafa landsskráðra lyfja sem innihalda alendronat að þeir sæki um breytingu af tegund II fyrir þessi lyf. Um var að ræða uppfærslu öryggisupplýsinga í SPC og fylgiseðlum skv. samþykki PhVWP frá janúar 2009. Í fréttinni kom fram tímafrestur vegna umsóknarinnar.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. júní 2009 - 3.6.2009

Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. júní 2009. Lesa meira