Fréttir

Nýtt frá CHMP - apríl 2013 - 30.4.2013

Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 22. til 25. apríl 2013.

Lesa meira

Upplýsingar til lyfjabúða - tímabundin undanþága fyrir Alkeran - 29.4.2013

Breytt norrænt vörunúmer: Alkeran tafla 2 mg

Lesa meira

Ársskýrsla Lyfjastofnunar Evrópu - 24.4.2013

Lyfjastofnunar Evrópu, EMA, hefur gefið út ársskýrslu fyrir 2012

Lesa meira

Upplýsingar til lyfjabúða - tímabundin undanþága fyrir Amoxin - 23.4.2013

Nýtt lyfjaform: Amoxin, mixtúrukyrni, dreifa  100  mg/ml
Lesa meira

Móttaka umsókna um leyfi til klínískra lyfjarannsókna sumarið 2013 - 22.4.2013

Vegna sumarleyfa mun Lyfjastofnun ekki taka við umsóknum um leyfi til klínískra lyfjarannsókna frá 1.júlí til 2.ágúst 2013.
Lesa meira

Ný staðalform lyfjatexta fyrir lyf ætluð mönnum hafa verið birt. - 18.4.2013

Staðalform fyrir lyfjatexta (QRD templates) hafa verið uppfærð í samræmi við kröfur í nýrri lyfjagátarlöggjöf. Ný staðalform miðlægt skráðra lyfja fyrir lyf ætluð mönnum voru birt í mars. Ný staðalform lyfja handa mönnum, sem skráð eru MR/DC-skráningu voru birt 11. apríl.
Lesa meira

Til markaðsleyfishafa – Breyting á samþykktu staðalheiti lyfjaforms - 18.4.2013

Stytting á samþykktu staðalheiti lyfjaforms
Lesa meira

Fræðslu- og kynningarfundur Lyfjastofnunar með starfsfólki lyfjafyrirtækja - 15.4.2013

Fræðslu- og kynningarfundur Lyfjastofnunar með starfsfólki lyfjafyrirtækja verður 22. apríl nk. kl 14 til 16 í húsnæði Lyfjastofnunar að Vínlandsleið 14, 113 Reykjavík

Lesa meira

Nýtt frá CVMP - apríl 2013 - 15.4.2013

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 9.-11. apríl 2013.

Lesa meira

Nýtt frá PRAC - 12.4.2013

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, hélt fund dagana 8. til 11. apríl 2013.

Lesa meira

Uppýsingar til lyfjabúða - 11.4.2013

Pinex endanþarmsstílar 500 mg

Lesa meira

Fylgiseðill á íslensku er með lyfjapakkningum - 11.4.2013

Lyfjastofnun vekur athygli á mikilvægi fylgiseðilsins sem er uppfærður eftir því sem þekking á lyfinu eykst.

Lesa meira

Málþing um lyfjaframboð á Íslandi - 11.4.2013

Fáum við lyfin sem við þörfnumst?
Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í mars 2013 - 4.4.2013

Í mars 2013 voru gefin út 4 ný markaðsleyfi fyrir dýralyf (styrkleikar og form) á Íslandi.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. apríl 2013 - 4.4.2013

Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. apríl 2013
Lesa meira

Upplýsingar til lyfjabúða - tímabundin undanþága fyrir Amoxin mixtúrukyrni, dreifu - 3.4.2013

Nýtt lyfjaform: Amoxin – mixtúrukyrni, dreifa – 50  mg/ml
Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi í mars 2013 - 2.4.2013

Í mars 2013 voru gefin út 39 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP - mars 2013 - 2.4.2013

Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 18. til 21. mars 2013.

Lesa meira

Lyfja Keflavík fær nýtt nafn - 2.4.2013

Lyfja Keflavík verður Lyfja Reykjanesbæ.
Lesa meira