Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 16. til 19. september 2013.

Samantekt um nýjar upplýsingar um öryggi og aukaverkanir/meintilvik lyfja.

Álit stjórnskipunar- og eftirlitsnefndar Alþingis í 52. máli á núverandi þingi, um tvær skýrslur Ríkisendurskoðunar, sem snerta starfsemi Lyfjastofnunar, gefur ranga mynd af stöðu og rekstri Lyfjastofnunar.

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 10.-12. september 2013.

Listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett, en eru notuð á grundvelli undanþágubeiðna sem Lyfjastofnun hefur samþykkt hefur verið uppfærður.

Sviðsstjóri á eftirlitssviði

Framleiðslu lyfsins hefur verið hætt.

Framleiðslu lyfsins hefur verið hætt.

Framleiðslu lyfsins hefur verið hætt.

Prezista 400 mg filmuhúðaðar töflur (Darunavirum ethanólat) verða afskráðar 1. október næstkomandi samkvæmt ósk markaðsleyfishafa.

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, hélt fund dagana 2. til 5. ágúst 2013

Í ágúst 2013 voru gefin út sjö ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi.

Í ágúst voru gefin út 55 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Áður en ný og breytt staðalheiti verða send til EDQM til birtingar er hagsmunaaðilum boðið að senda Lyfjastofnun athugasemdir.

Stutt samantekt um ný lyf á markaði 1. september 2013

Markmiðið er að stuðla að stöðugleika í framboði en einnig að auka samkeppni.