Fréttir

Nýtt frá CMDh - nóvember 2013 - 29.11.2013

Skýrsla frá fundi hópsins sem að haldinn var í nóvember.
Lesa meira

Tímabundinn skortur á Vibeden stungulyfi (B12-vítamín) - 29.11.2013

Vibeden stungulyf er ekki fáanlegt en hægt er útvega aðra gerð af B12 vítamíni, Betolvex.
Lesa meira

Mikilvægar öryggisupplýsingar um Jext® stungulyf, lausn í áfylltum penna 150 míkrógrömm og 300 míkrógrömm - 27.11.2013

Lyfjastofnun hefur ákveðið að Jext lyfjapenninn verði ekki innkallaður á Íslandi vegna þess að innköllun getur valdið skorti á adrenalínpennum.
Lesa meira

Nýtt frá CMDv - 26.11.2013

CMDv (Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary)) hefur sent frá sér samantekt september og október mánaða 2013.
Lesa meira

Nýtt frá CHMP - nóvember 2013 - 26.11.2013

Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 18. til 21. nóvember 2013.
Lesa meira

Varilrix - bóluefni gegn hlaupabólu - skráð pakkning fáanleg að nýju - 22.11.2013

Varilrix skráð pakkning nú fáanleg - óskráð pakkning á undanþágulista ófáanleg
Lesa meira

Umsóknir um klínískar lyfjarannsóknir á árinu 2013 þurfa að berast ekki síðar en 17. desember - 22.11.2013

Síðasti dagur til að senda inn umsókn um klíníska lyfjarannsókn á árinu 2013 er 17. desember
Lesa meira

Samhliða innflutningur lyfja - 21.11.2013

Uppfærðar leiðbeiningar um samhliða innflutning lyfja
Lesa meira

Upplýsingar til apóteka - Omeprazol Actavis með öðru vörunúmeri - 19.11.2013

Omeprazol Actavis 20 mg magasýruþolið hart hylki 100 stk með öðru norrænu vörunúmeri á ytri umbúðum en er í lyfjaskrám.
Lesa meira

Galli í Jext adrenalín pennum - 15.11.2013

Galli hefur fundist í Jext adrenalín pennum sem notaðir eru við bráðum ofnæmisviðbrögðum.
Lesa meira

Nýtt frá CVMP – nóvember 2013 - 11.11.2013

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 5.-7. nóvember 2013.
Lesa meira

Nýtt frá PRAC - Nóvember 2013 - 8.11.2013

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, hélt fund dagana 4. til 7. nóvember 2013.
Lesa meira

Til markaðsleyfishafa – Svarti þríhyrningurinn - 7.11.2013

Fræðslu- og kynningarefni og svarti þríhyrningurinn
Lesa meira

Míron Smelt munndreifitöflur 45 mg úr lyfjaskrám - 7.11.2013

Míron Smelt munndreifitöflur 45 mg verða felldar úr lyfjaskrám 1. desember næstkomandi að ósk markaðsleyfishafa.
Lesa meira

Nezeril 0,1 mg/ml nefúð og nefdropar af skrá - 7.11.2013

Nezeril nefúði og nefdropar í styrkleika 0,1 mg/ml (oxýmetazólín) verða afskráðir 1. desember næstkomandi að ósk markaðsleyfishafa.
Lesa meira

Anafranil Retard, 75 mg forðatöflur af skrá. - 7.11.2013

Anafranil Retard, 75 mg forðatöflur (klómípramín) verða afskráðar 1. desember næstkomandi samkvæmt ósk markaðsleyfishafa.
Lesa meira

Fungoral töflur 200 mg af markaði - 6.11.2013

Fungoral töflur 200 mg verða felldar úr lyfjaskrám 1. desember næstkomandi samkvæmt ósk markaðsleyfishafa.
Lesa meira

Lyfjaborg skiptir um eiganda og nafn - 6.11.2013

Lyfjaborg verður Borgar Apótek
Lesa meira

Lyf og heilsa Glæsibæ fær nýtt nafn - 4.11.2013

Lyf og heilsa Glæsibæ verður Apótekarinn Glæsibæ
Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í október 2013 - 4.11.2013

Í október 2013 voru gefin út 9 ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi.
Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi í október 2013 - 4.11.2013

Í október voru gefin út 43 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.
Lesa meira

Nýtt frá CMDh - október 2013 - 4.11.2013

Skýrsla frá fundi hópsins sem að haldinn var í október.
Lesa meira

Ný lyf á markað 1. nóvember 2013 - 1.11.2013

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markaði 1. nóvember 2013
Lesa meira