Fréttir: mars 2015

Amoxicillin Sandoz mixtúra á undanþágulista - 31.3.2015

Búist er við tímabundnum skorti á óskráða lyfinu Amoxicillin AL mixtúrukyrni sem birt er á undanþágulista.

Lesa meira

Upplýsingar til markaðsleyfishafa - ATCvet-flokkunarkerfi - 27.3.2015

Breytingar á ATCvet-flokkunarkerfi dýralyfja.

Lesa meira

Dýralyfjafréttir - 4. tbl. - 26.3.2015

Fréttabréf um dýralyf og fleira birt á vef Lyfjastofnunar.

Lesa meira

Ráðleggingar PRAC frá febrúarfundi vegna ræsimerkja hafa verið birtar í íslenskri þýðingu á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) - 25.3.2015

Nota skal íslensku þýðinguna þegar sótt er um viðkomandi breytingar á SmPC og fylgiseðli. Lesa meira

Símakerfi Lyfjastofnunar er komið í lag - 20.3.2015

Viðgerð er lokið

Lyfjastofnun óskar að ráða fulltrúa í stoðþjónustu - 19.3.2015

Starfið er fjölbreytt og felst í þjónustu við innri og ytri viðskiptavini stofnunarinnar. Um er að ræða 100% stöðu en til greina kemur að ráða í tvær 50% stöður. Verkefnin munu breytast ört á næstu misserum þannig að um spennandi starf er að ræða.

Lesa meira

Sorbangil 5 mg af markaði - 18.3.2015

Sorbangil 5 mg töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi. Lesa meira

Upplýsingar til apóteka - Venlafaxine Bluefish forðahylki - 17.3.2015

Venlafaxine Bluefish 150 mg hörð forðahylki 100 stk. í sænsk/finnskum pakkningum.

Lesa meira

Dehydratin neo af markaði - 16.3.2015

Dehydratin neo töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi. Lesa meira

Nýtt frá PRAC - mars 2015 - 13.3.2015

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, hélt fund dagana 9. til 12. mars 2015.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP - febrúar 2015 - 13.3.2015

Sérfræðinganefnd lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn, CHMP, hélt fund dagana 23. til 26. febrúar 2015.

Lesa meira

Vörur, sem sagðar eru hafa mögulega verkun gegn sjúkdómum, eru boðnar til sölu á samfélagsmiðlum og í kynningum í heimahúsum - 12.3.2015

Lyfjastofnun hvetur fólk til að vera gagnrýnið á vörur sem sagðar eru hafa mögulega verkun gegn sjúkdómum.

Lesa meira

Til markaðsleyfishafa – Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum - 12.3.2015

Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum fyrir lyfjaform frá evrópsku lyfjaskránni (EDQM) hafa verið samþykktar. Lesa meira

Carvedilol Actavis 25 mg af markaði - 11.3.2015

Carvedilol Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi. Lesa meira

Ný lyf á markað 1. mars 2015 - 9.3.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. mars 2015

Lesa meira

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – febrúar - 9.3.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“. Lesa meira

Í tilefni fréttaflutnings um sölu Orasal (salicinium) á Íslandi. - 5.3.2015

Lyfjastofnun hafa borist upplýsingar um að varan Orasal (salicinium) sé seld á Íslandi.  Hægt er að kaupa vöruna á sölusíðum á vefnum og er hún markaðssett sem fæðubótarefni undir vörumerkinu Perfect Balance. Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í febrúar 2015 - 5.3.2015

Í febrúar 2015 vorur gefin út tvö ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi. Lesa meira

Lyf og heilsa Hrísalundi fær nýtt nafn - 5.3.2015

Lyf og heilsa Hrísalundi verður Apótekarinn Hrísalundi

Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi í febrúar 2015 - 5.3.2015

Í febrúar 2015 voru gefin út 39 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Lesa meira

Til lyfjabúða -Tímabundin undanþága fyrir Syntocinon - 4.3.2015

Syntocinon 10 a.e./skammt, stungulyf, lausn. Breytt norrænt vörunúmer.

Lesa meira

Leiðbeiningar um norrænar lyfjapakkningar - 4.3.2015

Uppfærð skjöl og nýtt eyðublað

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Pradaxa (dabigatran etexílat) - 2.3.2015

Breytt fyrirkomulag: öryggiskort fyrir sjúklinga verður aðgengilegt í pakkningum með lyfinu frá og með febrúar 2015. Lesa meira