Fréttir

Nýtt frá PRAC – mars - 22.3.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 14.-17. mars. Lesa meira

Nýtt frá CVMP – mars - 22.3.2016

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf, CVMP, hélt fund dagana 15.-17. mars.

Lesa meira

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – febrúar - 22.3.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Xofigo (radíum-223 díklóríð) - 21.3.2016

Breyting á stöðluðu NIST viðmiðunarefni – Upplýsingar um framkvæmd.

Lesa meira

Nýr lyfsöluleyfishafi í Apótekaranum Mosfellsbæ - 21.3.2016

Mánudaginn 21. mars tekur Renata M. Hacz lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Apótekaranum Mosfellsbæ.

Lesa meira

Zineryt af markaði - 17.3.2016

Zineryt húðlausn verður felld úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Natalizúmab (Tysabri) - 16.3.2016

Uppfærðar ráðleggingar til að lágmarka áhættu á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – SGLT2 hemlar (Forxiga, Jardiance, Synjardy) - 16.3.2016

Upplýsingar um nýjustu leiðbeiningar vegna hættu á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki meðan á meðferð með SGLT2 hemlum stendur.

Lesa meira

Lyfjastofnun skrifar undir samstarfssamning við Medicines Evaluation Board í Hollandi - 16.3.2016

Í síðasta mánuði skrifaði forstjóri Lyfjastofnunar, Rúna Hauksdóttir Hvannberg, undir samstarfssamning við hollensku lyfjastofnunina, Medicines Evaluation Board. Lesa meira

Flumazenil B.Braun af markaði - 14.3.2016

Flumazenil B.Braun stungulyf verður fellt úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Lesa meira

Til markaðsleyfishafa – Breyttar þýðingar á áður samþykktum staðalheitum - 14.3.2016

Lyfjastofnun hefur endurskoðað áður samþykktar þýðingar á staðalheitum fyrir lyfjaform í eimgjafa (nebuliser).

Lesa meira

Til markaðsleyfishafa – Íslenskar þýðingar á nýjum staðalheitum - 14.3.2016

Drög að nýjum þýðingum á staðalheitum fyrir lyfjaform sem samþykkt hafa verið hjá evrópsku lyfjaskránni liggja nú fyrir.

Lesa meira

Fludent Banan af markaði - 11.3.2016

Fludent Banan munnsogstöflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Lesa meira

Gott samstarf Lyfjastofnunar við Bland.is - 10.3.2016

Forsvarsmenn Bland.is bregðast skjótt við þegar Lyfjastofnun bendir á ólöglegar auglýsingar um lyf til sölu á söluvefnum.

Lesa meira

Catapresan af markaði - 9.3.2016

Catapresan 25 míkróg töflur verða afskráðar 1. apríl næstkomandi.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. mars 2016 - 8.3.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markaði 1. mars 2016.
Lesa meira

Lyfjastofnun lokuð frá hádegi föstudaginn 11. mars - 7.3.2016

Lyfjastofnun verður lokuð föstudaginn 11. mars frá hádegi vegna starfsdags. Í neyðartilvikum má hafa samband í síma 899 6962. Lesa meira

Öryggi við notkun lyfja - Að kynna sér mikilvægar öryggisupplýsingar - 7.3.2016

Stundum er það mat lyfjayfirvalda að grípa þurfi til sérstakra aðgerða til að auka öryggi þeirra sem nota eða meðhöndla eitthvað tiltekið lyf. Þá er stundum talið nauðsynlegt að sjúklingar sem nota lyfið og/eða  heilbrigðisstarfsmenn sem koma að meðferð þeirra, fái sérstakar öryggisupplýsingar.

Lesa meira

Sala lyfja á samfélagsmiðlum og söluvefjum á netinu er óheimil - 4.3.2016

Að gefnu tilefni bendir Lyfjastofnun á að sala lyfja á Facebook og öðrum samfélagsmiðlum, og á söluvefjum á netinu, s.s. á Bland.is, er með öllu óheimil. Ríkar gæðakröfur eru gerðar til framleiðenda lyfja.  Áhætta fylgir því að kaupa lyf frá þeim sem ekki uppfylla slíkar gæðakröfur. Engin trygging er fyrir því að seljendur lyfja á samfélagsmiðlum selji lyf sem uppfylla kröfur yfirvalda um neytendavernd.

Lesa meira

Útgefin markaðsleyfi í febrúar 2016 - 3.3.2016

Í febrúar 2016 voru gefin út  ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn Lesa meira