Fréttir: júlí 2018

Vegna valsartan innköllunar - 30.7.2018

Eins og fram hefur komið hefur evrópska lyfjastofnunin EMA, ásamt öðrum alþjóðlegum lyfjayfirvöldum, ráðlagt innköllun á ákveðnum lyfjum sem innihalda blóðþrýstingslyfið valsartan.

Lesa meira

Nokkur lyf sem innihalda valsartan innkölluð - Uppfært - 26.7.2018

Lyfjastofnun hefur verið gert viðvart um mengun í virka efninu valsartan sem framleitt er af Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Í varnaðarskyni hefur Lyfjastofnun ákveðið, líkt og systurstofnanir í Evrópu undir yfirumsjón Lyfjastofnunar Evrópu, að innkalla þau lyf sem mengunin kann að hafa haft áhrif á.

Lesa meira

Upplýsingar til apóteka og lækna – tímabundin undanþága fyrir lyf sem innihalda valsartan - 26.7.2018

Til þess að bregðast við skorti á lyfjum sem innihalda valsartan vegna nýlegrar innköllunar hefur Lyfjastofnun, að höfðu samráði við lyfjagreiðslunefnd,  veitt tímabundna heimild til sölu neðangreindra lyfja.

Lesa meira

Lágmarksþjónusta vegna sumarleyfa - 12.7.2018

Lágmarksþjónusta verður hjá Lyfjastofnun dagana 23. júlí til og með 3. ágúst. Þetta kann að hafa áhrif á svartíma umsókna og erinda sem stofnuninni berast.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) -Tecentriq - 12.7.2018

Markaðsleyfishafi lyfsins Tecentriq, F.Hoffmann-La Roche Ltd, hefur í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun, ákveðið að upplýsa um breytta ábendingu við notkun lyfsins á grunni bráðabirgðagagna úr klínískri rannsókn.

Lesa meira

Breyting S-merkinga 1. janúar 2019: listar - 6.7.2018

Lyfjastofnun birtir nú lista yfir þau lyf sem verða af S-merkt frá og með 1. janúar 2019. 

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. júlí 2018 - 5.7.2018

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1.júlí 2018.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP - júní - 2.7.2018

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 25. - 28. júní sl. 

Lesa meira

Nýtt frá CVMP - júní - 2.7.2018

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) fundaði dagana 19. - 21. júní sl.

Lesa meira