Fréttir: nóvember 2018

Fréttaflutningur vegna lyfjaskorts misvísandi - 15.11.2018

Lyfið Tamoxifen frá framleiðandanum Mylan hefur verið ófáanlegt um nokkurt skeið. Undanþágur vegna tamoxifen-lyfja frá öðrum framleiðendum en Mylan hafa verið samþykktar jafnóðum hjá Lyfjastofnun. Tamoxifen frá öllum framleiðendum eru samheitalyf, frumlyfið hefur ekki verið á markaði árum saman.

Lesa meira

Markaðsleyfishöfum gert að tilkynna um lyfjaskort til Lyfjastofnunar - 14.11.2018

Í dag tekur gildi nýtt kerfi þar sem markaðsleyfishöfum verður gert að tilkynna Lyfjastofnun um fyrirsjáanlegan skort lyfja með góðum fyrirvara. Tilkynningareyðublað hefur verið gefið út. 

Lesa meira

Til apóteka: Undanþágulyfseðlar án samþykkis í sérstökum tilvikum - 14.11.2018

Lyfjastofnun hefur ákveðið að í sérstökum tilvikum megi apótek afgreiða undanþágulyf áður en formlegt samþykki stofnunarinnar liggur fyrir. Þetta getur átt við þegar tiltekið lyf er ekki fáanlegt í lengri tíma, og verða þá birtar upplýsingar þar um á vef stofnunarinnar.

Lesa meira

Pólskættaðir á Íslandi sækja lyf og læknisþjónustu gjarnan til gamla heimalandsins - 12.11.2018

Morgunverðarfundur Lyfjastofnunar um lestur fylgiseðla var haldinn í síðustu viku. Fjallað var um hvernig lyfjaupplýsingar á fylgiseðlum skila sér til notenda, og hvernig best er að koma slíkum upplýsingum áleiðis, á pappír eða rafrænt, með prenti eða pixlum.

Lesa meira

Estrogel hlaup, Aspirin Actavis og fleiri lyf af markaði 1. desember - 9.11.2018

Í byrjun næsta mánaðar verða eftirfarandi lyf felld úr lyfjaskrám að ósk markaðsleyfishafa:

Lesa meira

Lyfjastofnun Evrópu vinnur að lausnum vegna lyfjaskorts - 9.11.2018

Aðgerðarhópur sem settur var á laggirnar á vegum Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) og forstjóra lyfjastofnana Evrópu (HMA), stendur nú fyrir vinnustofu í höfuðstöðvum EMA í London. Hægt er að horfa á beina útsendingu frá fundinum.

Lesa meira

Nýtt frá PRAC - október 2018 - 6.11.2018

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) kom saman dagana 29.-31. október sl. Á fundunum var áfram rætt um öryggi vegna lyfja sem áður hafa verið til umfjöllunar hjá nefndinni.

Lesa meira

Fylgiseðlar – prent eða pixlar ? - 5.11.2018

Lyfjastofnun stendur fyrir morgunverðarfundi að Nauthóli fimmtudaginn 8. nóvember næstkomandi frá kl. 8:30 – 10:00. Efni fundarins snýr að því hvernig lyfjaupplýsingar á fylgiseðlum skila sér til notenda.

Lesa meira