Fréttir: júní 2019

Ný lyf á markað 1. júní 2019 - 19.6.2019

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1.júní 2019.

Lesa meira

Harmonet getnaðarvörn ófáanleg hjá heildsölu - 18.6.2019

Harmonet getnaðarvörn er ófáanleg hjá heildsölu og ekki væntanleg fyrr en í lok ágúst. Enn eru til einhverjar pakkningar af Harmonet í apótekum. Þær konur sem gætu þurft að fá aðra hormónagetnaðarvörn í stað Harmonet ættu að sýna sérstaka aðgát, því virkni lyfja getur verið mismunandi þótt skyld séu.

Lesa meira

Nýtt frá PRAC – júní 2019 - 18.6.2019

Á vegum Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) er hafin vinna við endurmat lyfja sem innihalda virka efnið leuprorelin. Þetta á aðeins við um forðalyf með leuprorelin , ekki þau sem gefin eru með sprautu daglega.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Ziagen, Trizivir, Kivexa og Triumeq - 13.6.2019

Markaðsleyfishafar sérlyfja sem innihalda abacavír hafa í samráði við Lyfjastofnun Evrópu sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna til þess að koma á framfæri nýjum upplýsingum um ofnæmisviðbrögð við abacavíri.

Lesa meira

Afgreiðslutími Lyfjastofnunar í sumar - 11.6.2019

Afgreiðslutími Lyfjastofnunar verður að mestu óbreyttur í sumar en nokkrar takmarkanir verða þó á þjónustu. 

Lesa meira

Fyrsta netverslunin með lyf hefur hlotið staðfestingu Lyfjastofnunar - 7.6.2019

Með breytingu á lyfjalögum á síðasta ári var kveðið á um að heimilt væri að starfrækja netverslun með lyf hér á landi. Apótekum sem tilkynnt hafa til Lyfjastofnunar að netverslun verði stunduð mega selja á slíkum vettvangi lausasölulyf og ávísunarskyld lyf, önnur en eftirritunarskyld lyf. Þau er óheimilt að selja í netapóteki.

Lesa meira

Stoðskrá lyfja gefin út - 5.6.2019

Stoðskrá lyfja hefur nú verið gefin út. Skráin inniheldur upplýsingar um lyf á markaði í júní 2019. Stefnt er að því að gefa hana út mánaðarlega.

Lesa meira

Minnt á samráðsferli um rafræna fylgiseðla - 4.6.2019

Snemma á þessu ári var opnuð samráðsgátt sem snýr að drögum að stefnu um rafrænar lyfjaupplýsingar. Meginatriði draganna eru hugmyndir í þá veru að samræma upplýsingar um lyf um allt EES-svæðið, og sett eru fram ýmis rök fyrir margvíslegum ávinningi af notkun rafrænna fylgiseðla.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP – maí - 3.6.2019

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) kom saman dagana 27.-29. maí sl. Mælt var með að fjórum lyfjum yrði veitt markaðsleyfi en tvö lyf fengu neikvæða umsögn. Umsókn um lyfið Radicava, sem ætlað er til meðhöndlunar á MND sjúkdómnum, var dregin til baka. 

Lesa meira

Ársskýrsla Lyfjastofnunar 2018 er komin út - 3.6.2019

Ársskýrsla Lyfjastofnunar fyrir árið 2018 hefur verið gefin út, og eins og síðustu ár er hún eingöngu gefin út rafrænt í samræmi við umhverfisstefnu stofnunarinnar. 

Lesa meira