Fréttir: nóvember 2019

Allir geta tilkynnt um aukaverkun lyfs til Lyfjastofnunar - 29.11.2019

Tilkynningar um aukaverkanir veita miklivægar upplýsingar um verkun og öryggi lyfja, Á grunni þeirra er hægt að leita leiða til að minnka líkur á aukaverkunum, og þær geta leitt til endurmats lyfs og notkunar þess. 

Lesa meira

Fjöldi aukaverkanatilkynninga í október - 28.11.2019

Eins og sagt var frá hér á vefnum í síðasta mánuði hefur verið ákveðið að birta með reglubundnum hætti upplýsingar um fjölda tilkynninga um aukaverkanir lyfja sem borist hafa Lyfjastofnun. Tilkynningum fjölgaði til muna frá september til október. 

Lesa meira

Viðbrögð við lyfjaskorti: óskað eftir ábendingum og tillögum - 26.11.2019

Lyfjastofnun hefur ákveðið að endurskoða hvernig afsláttur af skráningargjöldum og árgjöldum er veittur. Þetta er gert til að bregðast við lyfjaskorti í því skyni að fjölga markaðssettum lyfjum á Íslandi. Kallað er eftir ábendingum og tillögum frá hagsmunaaðilum um framkvæmd lækkunar þessara gjalda.

Lesa meira

Alþjóðlegt átak hvatning til að tilkynna aukaverkanir lyfja - 25.11.2019

Dagana 25.-29. nóvember stendur yfir alþjóðlegt átak, #MedSafetyWeek, þar sem lyfjayfirvöld víða um heim vekja athygli á mikilvægi þess að tilkynna aukaverkanir sem fylgt geta notkun lyfja. Þetta er í fjórða sinn sem efnt er til átaks af þessu tagi og hefur Lyfjastofnun verið með frá upphafi. Þátttaka nú er meiri en nokkru sinni, alls taka 57 lönd þátt í átakinu. Megináhersla er að þessu sinni lögð á fjöllyfjanotkun. 

Lesa meira

Yfirlitslisti um tilkynntan lyfjaskort - 21.11.2019

Á vef Lyfjastofnunar er nú birtur listi sem er yfirlit tilkynninga frá markaðsleyfishöfum og umboðsmönnum þeirra um lyfjaskort.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1.nóvember 2019 - 20.11.2019

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. nóvember 2019.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP – nóvember - 18.11.2019

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fundi dagana 11.– 14. nóvember sl. Mælt var með að sjö lyfjum yrði veitt markaðsleyfi, auk þess sem niðurstaða endurmats tveggja lyfja, Xeljanz og Lemtrada, var birt.

Lesa meira

Xeljanz notist af varkárni hjá sjúklingum í áhættuhópi vegna blóðtappa - 13.11.2019

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) hefur að nýju metið niðurstöður áframhaldandi rannsóknar á lyfinu Xeljanz, með tilliti til hættu á hjarta- og æðasjúkdómum. Mælt er með varkárni við notkun lyfsins hjá sjúklingum í áhættuhópi vegna blóðtappa.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Lyf sem innihalda ondansetron - 13.11.2019

Markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda ondansetron hafa í samráði við Lyfjastofnun sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna til að upplýsa um hugsanlega vansköpun munns og andlits fósturs þegar lyfið er notað á fyrsta þriðjungi meðgöngu.

Lesa meira

Nýtt frá CVMP - nóvember - 12.11.2019

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) kom saman til fundar dagana 5.-7. nóvember sl. 

Lesa meira