Fréttir: desember 2019

Opið fyrir rafrænar tilkynningar um lyfjaskort frá fyrirtækjum - 30.12.2019

Lyfjastofnun hefur nú opnað fyrir rafrænar tilkynningar um lyfjaskort frá fyrirtækjum. Fyrirtæki eru beðin um að tilkynna lyfjaskort í gegnum mínar síður á vef stofnunarinnar frá og með 1.janúar 2020.

Lesa meira

Mönnun apóteka - breytt stjórnsýsluframkvæmd - 30.12.2019

Lyfjastofnun tilkynnir hér með um breytta stjórnsýsluframkvæmd á sviði apóteka. Frá og með 1. janúar 2020 verður dreifibréf Lyfjastofnunar 03/2008/LS fellt úr gildi og frá sama degi öðlast gildi nýtt dreifibréf Lyfjastofnunar 01/2020/LST.

Lesa meira

Gleðilega hátíð - 23.12.2019

Hátíðarkveðjur frá Lyfjastofnun með þökkum fyrir samstarfið á árinu sem er að líða. Í ár fer jólakortastyrkur stofnunarinnar til Barnaspítalasjóðs Hringsins og mun ágóð seldra jólaborða renna óskiptur í að bæta aðstæður fyrir börn og aðstandendur þeirra í íbúðum Barnaspítalans.

Lesa meira

Sykursýkislyf til rannsóknar vegna nítrósamíns í snefilmagni - 20.12.2019

Í síðasta mánuði bárust Lyfjastofnun Evrópu (EMA) upplýsingar um að nítrósamínefnið NDMA hefði fundist í nokkrum sykursýkislyfjum sem innihalda metformín. Styrkur NDMA í þessum lyfjum hefur reynst mjög lágur og er ýmist rétt undir eða rétt yfir viðmiðunarmörkum. Lyfin sem um ræðir eru einungis á markaði utan Evrópu.

Lesa meira

Viðbrögð við lyfjaskorti: óskað eftir ábendingum og tillögum - Frestur framlengdur - 19.12.2019

Lyfjastofnun hefur ákveðið að endurskoða hvernig afsláttur af skráningargjöldum og árgjöldum er veittur. Þetta er gert til að bregðast við lyfjaskorti í því skyni að fjölga markaðssettum lyfjum á Íslandi. Kallað er eftir ábendingum og tillögum frá hagsmunaaðilum um framkvæmd lækkunar þessara gjalda. Frestur til að skila inn ábendingum og tillögum hefur verið framlengdur til 15. janúar 2020.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. desember 2019 - 12.12.2019

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. desember 2019.

Lesa meira

Leiðrétting á texta fyrir natríum í hjálparefnaviðauka - 12.12.2019

Íslensk þýðing á upplýsingum um natríum í fylgiseðlum lyfja sem innihalda 1 mmól (23 mg) í skammti hefur verið leiðrétt. Rétt þýðing mun birtast síðar í hjálparefnaviðaukanum sem birtur er á vef Lyfjastofnunar Evrópu. 

Lesa meira

Aukaverkanatilkynningar í nóvember - 11.12.2019

Tilkynningar um aukaverkanir lyfja voru færri í nóvember síðastliðnum en í október. Aftur á móti voru tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir hlutfallslega fleiri í nóvember en aðra mánuði ársins.

Lesa meira

Rannsóknir til að meta árangur lyfja á framvindu langvinnra nýrnasjúkdóma - 11.12.2019

Nýverið voru birtar í tímaritinu American Journal of Kidney Diseases niðurstöður rannsókna sem styrktar voru af bandarísku sjúklingasamtökunum National Kidney Foundation; niðurstöður sem gætu orðið forsenda fyrir þróun nýrra lyfja. Einn rannsakenda er sérfræðingur hjá Lyfjastofnun, Hrefna Guðmundsdóttir lyf- og nýrnalæknir.

Lesa meira

Lokað í dag frá kl. 14:30 - 10.12.2019

Vegna slæmrar veðurspár verður móttaka Lyfjastofnunar lokuð frá kl. 14:30 í dag þriðjudaginn 10. desember.  Í neyðartilvikum má hringja í s. 899 6962.

Lesa meira

Nýtt frá CVMP - desember - 9.12.2019

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir dýr (CVMP) kom saman til fundar dagana 3.-5. desember sl.

Lesa meira