Fréttir: ágúst 2020

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Forðalyf sem innihalda leuprórelín (Eligard) - 25.8.2020

Markaðsleyfishafi lyfsins (Astellas Pharma A/S) hefur í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna vegna hættunar á rangri meðhöndlun forlyfja sem innihalda leuprólín, sem getur leitt til skertrar verkunar.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP – júlí 2020 - 21.8.2020

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fjarfund dagana 20.-23. júlí sl. Mælt var með markaðsleyfi fyrir ellefu ný lyf, þar á meðal lyf við nokkrum tegundum krabbameina. 

Lesa meira

Tilkynntum aukaverkunum í júlí fækkaði nokkuð frá síðasta mánuði - 19.8.2020

Tilkynntar aukaverkanir lyfja voru átta talsins í júlímánuði, þar af var ein aukaverkun alvarleg. Tilkynningum fækkaði því nokkuð milli mánaða, þær voru tólf í júnímánuði. Tilkynningar í júlí bárust nokkuð jafnt frá notendum lyfja og heilbrigðisstarfsfólki.  

Lesa meira

Ný lyf á markaði - 14.8.2020

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. ágúst

Lesa meira

COVID-19: Mat hafið á barksteranum dexametasón - 13.8.2020

Lyfjastofnun Evrópu metur nú niðurstöður RECOVERY rannsóknarinnar. Bráðabirgðaniðurstöður sýna lægri dánartíðni hjá sjúklingum sem fengu meðferð með dexametasóni, ásamt súrefnisgjöf eða öndunaraðstoð með öndunarvél, samanborið við þá sem ekki fengu lyfjameðferðina.

Lesa meira

Ársskýrsla Lyfjastofnunar Evrópu 2019 - 10.8.2020

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hefur gefið út ársskýrslu fyrir árið 2019. Skýrslan er á nýju rafrænu sniði sem bæði eykur ánægju og þægindi við lestur hennar. 

Lesa meira

Ný lyfjalög taka gildi á næsta ári - 10.8.2020

Ný lyfjalög voru samþykkt á Alþingi 29. júní sl. Lögin öðlast gildi 1. janúar 2021. Þó öðlast gildi nú þegar 5. málsgrein 53. greinar og 79. grein laganna. Nýju lyfjalögin marka mikil tímamót, m.a. þar sem þau koma til með að leysa af hólmi gildandi heildarlöggjöf frá árinu 1994. Þegar nær líður gildistöku laganna mun Lyfjastofnun fjalla nánar um þau á vef sínum.

Lesa meira