Fréttir

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Darzalex

Hætta á endurvirkjun lifrarbólguveiru B.

2.7.2019

Markaðsleyfishafi lyfsins Jansen-Cilag International N.V. hefur í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna til að upplýsa um hættuna á lifrarbólguveiru B hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með Darzalex(daratumumabi).

Greint hefur verið frá tilfellum endurvirkjunar lifrarbólguveiru B, þar af banvænum tilfellum, hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Darzalex.

Áður en meðferð með lyfinu er hafin á að skima fyrir lifrarbólguveiru B hjá öllum sjúklingum. Einnig á að gera sermismælingar vegna lifrarbólguveiru B hjá sjúklingum sem eru þegar á Darzalex meðferð ef staða sermisprófa er ekki þekkt.

Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu, og að auki má finna ítarlegar upplýsingar um Darzalex í sérlyfjaskrá.

Yfirlit yfir bréf til heilbrigðisstarfsmanna.

Til baka Senda grein