Lyfjastofnun vekur
athygli á breytingum á ATC-flokkunarkerfi lyfja. Þær tóku gildi
1. janúar sl. samkvæmt upplýsingum frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO), breytingar fyrir mannalyf annars vegar, dýralyf hins vegar.
ATC-flokkunarkerfi (manna og dýra) á vef
Lyfjastofnunar hefur verið uppfært í samræmi við ofangreindar breytingar.
Markaðsleyfishafar skulu sækja um breytingu á
SmPC þar sem það á við í samræmi við reglur þar að lútandi.
Ósamræmi gæti orðið
milli ATC-listans og SmPC viðkomandi lyfja þar til markaðsleyfishafi hefur sent
Lyfjastofnun umsókn um slíka um breytingu og hún afgreidd.