Fréttir

Breytingar á ATC-flokkunarkerfi lyfja

Tóku gildi 1. janúar 2019

11.1.2019

Lyfjastofnun vekur athygli á breytingum á ATC-flokkunarkerfi lyfja. Þær tóku gildi 1. janúar sl. samkvæmt upplýsingum frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO), breytingar fyrir mannalyf annars vegar, dýralyf hins vegar.  

ATC-flokkunarkerfi (manna og dýra) á vef Lyfjastofnunar hefur verið uppfært í samræmi við ofangreindar breytingar.

Markaðsleyfishafar skulu sækja um breytingu á SmPC þar sem það á við í samræmi við reglur þar að lútandi.

Ósamræmi gæti orðið milli ATC-listans og SmPC viðkomandi lyfja þar til markaðsleyfishafi hefur sent Lyfjastofnun umsókn um slíka um breytingu og hún afgreidd.

Til baka Senda grein