Fréttir

Leiðbeiningar vegna klínískrar prófunar á lækningatækjum

20.8.2018

Birtar hafa verið leiðbeiningar um hvernig tilkynna ber fyrirhugaða klíníska prófun á lækningatækjum. Samkvæmt lögum um lækningatæki skal framleiðandi senda Lyfjastofnun umsókn um slíka prófun. Stofnunin hefur síðan eftirlit með því að prófunin sé í samræmi við reglur um góða starfshætti, og lög um réttindi sjúklinga, þar með talið ákvæði um rannsóknir og mat vísindasiðanefndar.

Sjá nánar: leiðbeiningar og eyðublað fyrir tilkynningar vegna klínískrar prófunar

Til baka Senda grein