Fréttir

Upplýsingar til markaðsleyfishafa

Breytingar á ATC flokkunarkerfi lyfja fyrir menn.

3.2.2011

Lyfjastofnun vekur athygli á breytingum á ATC flokkunarkerfi lyfja fyrir menn sem tóku gildi 1. janúar sl.samkvæmt upplýsingum frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).

ATC-flokkunarkerfi (manna) á heimasíðu Lyfjastofnunar hefur verið uppfært í samræmi við ofangreindar breytingar.

Markaðsleyfishafar skulu sækja um breytingu á SmPC þar sem það á við í samræmi við reglur þar að lútandi.

Unnið er að breytingum á birtingu ATC-flokkunarkerfisins. Lyfjastofnun mun halda áfram að vinna að þessum breytingum og eftir að þeim hefur verið lokið mun ATC-flokkunarkerfið verða birt í heild.



Til baka Senda grein