Fréttir

Upplýsingar til markaðsleyfishafa - ATCvet-flokkunarkerfi

Breytingar á ATCvet-flokkunarkerfi dýralyfja.

7.2.2014

Lyfjastofnun vekur athygli á breytingum á ATCvet-flokkunarkerfi dýralyfja sem tóku gildi í janúar sl. samkvæmt upplýsingum frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO)
 

Stofnunin hefur einnig birt nýja ATCvet flokka sem sjá má hér.

Markaðsleyfishafar skulu sækja um breytingu á SmPC þar sem það á við í samræmi við reglur þar að lútandi.

Ósamræmi verður milli ATC-listans sem er þegar uppfærður og SmPC viðkomandi lyfja þar til markaðsleyfishafi hefur sent Lyfjastofnun umsókn um slíka breytingu og hún afgreidd.

Til baka Senda grein