Fréttir

Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Plendil og tengd heiti

30.12.2014

Upplýsingar til markaðsleyfishafa -Málskot - art. 30, EMEA/H/A-30/1385  fyrir Plendil og tengd heiti lauk 17. desember 2014.
   

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho25424.htm

Samþykktir íslenskir textar.

Ef umsækjandi fer nákvæmlega eftir samþykktum íslenskum textum sem fyrir liggja skal sækja um breytinguna sem IA(IN) C.I.1.a. breytingu

Ef umsækjandi þarf að aðlaga tillögu af innsendum íslenskum textum við texta viðkomandi lyfs  og Lyfjastofnun þarf að meta umsóknina frekar skal sækja um þessa breytingu sem IB.C.I.1.a.

Til baka Senda grein