Fréttir

Upplýsingar til markaðsleyfishafa – Colistimethate Alvogen

8.1.2015

Upplýsingar til markaðsleyfishafa -Málskot - art. 31, EMEA/H/A-31/1383 fyrir Colistimethate Alvogen 1 milljón a.e. og 2 milljónir a.e. stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn lauk 17. desember 2014.
 

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho25421.htm

Samþykktir íslenskir textar.

Ef umsækjandi fer nákvæmlega eftir samþykktum íslenskum textum sem fyrir liggja skal sækja um breytinguna sem IA(IN) C.I.1.a. breytingu

Ef umsækjandi þarf að aðlaga tillögu af innsendum íslenskum textum við texta viðkomandi lyfs  og Lyfjastofnun þarf að meta umsóknina frekar skal sækja um þessa breytingu sem IB.C.I.1.a.

Til baka Senda grein