Fréttir

Upplýsingar til markaðsleyfishafa – hydroxyzinklóríð/Atarax

13.4.2015

Málskoti - art. 31, EMEA/H/A-31/1400 fyrir hydroxyzinklóríð/Atarax er lokið
  

Samþykktir íslenskir textar

Samþykktir enskir textar

•          Ef umsækjandi fer nákvæmlega eftir samþykktum íslenskum textum sem fyrir liggja skal sækja um breytinguna sem IA(IN) C.I.1.a. breytingu

          Ef umsækjandi þarf að aðlaga tillögu af innsendum íslenskum textum við texta viðkomandi lyfs  og Lyfjastofnun þarf að meta umsóknina frekar skal sækja um þessa breytingu sem IB.C.I.1.a.

Til baka Senda grein