Fréttir

Upplýsingar til markaðsleyfishafa – ATC-flokkunarkerfi

Breytingar á ATC-flokkunarkerfi lyfja fyrir menn og dýr

1.2.2017

Lyfjastofnun vekur athygli á breytingum á ATC-flokkunarkerfi lyfja fyrir menn/dýr sem tóku gildi 1. janúar sl. samkvæmt upplýsingum frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) fyrir mannalyf og fyrir dýralyf https://www.whocc.no/atcvet/new_atcvt_codes/  og https://www.whocc.no/atcvet/alterations_in_atcvet_codes/

ATC-flokkunarkerfi (manna og dýra) á heimasíðu Lyfjastofnunar hefur verið uppfært í samræmi við ofangreindar breytingar.

Markaðsleyfishafar skulu sækja um breytingu á SmPC þar sem það á við í samræmi við reglur þar að lútandi.

Ósamræmi verður milli ATC-listans sem er þegar uppfærður og SmPC viðkomandi lyfja þar til markaðsleyfishafi hefur sent Lyfjastofnun umsókn um slíka breytingu og hún afgreidd.

Bent skal á að flokkun verkjalyfja með kódeini hefur breyst töluvert frá því sem áður var.

Til baka Senda grein