Fréttir

Upplýsingar vegna Íslands til umsækjenda um miðlægt skráð lyf uppfærðar á vefsíðu EMEA

1.9.2009

Lyfjastofnun Evrópu (EMEA) hefur birt nýja spurningu og svar undir leiðbeiningum til umsækjanda um miðlæg markaðsleyfi lyfja á vefsíðu sinni. Tilgangurinn er að upplýsa umsækjendur um hvað gera þurfi til að lyfið fái markaðsleyfi í EES-ríkjunum sem ekki eru í Evrópusambandinu. Spurningin er: What do I have to consider regarding the MA of my centrally authorised medicinal product in Norway, Iceland and Liechtenstein?“



Til baka Senda grein