Fréttir

Nýtt frá CHMP – maí

Umsókn um lyfið Radicava dregin til baka

3.6.2019

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) kom saman dagana 27.-29. maí sl. Mælt var með að fjórum lyfjum yrði veitt markaðsleyfi en tvö lyf fengu neikvæða umsögn. Umsókn um lyfið Radicava, sem ætlað er til meðhöndlunar á MND sjúkdómnum, var dregin til baka.

Lyfin fjögur sem mælt var með að fengju markaðsleyfi eru Cufence til að meðhöndla Wilsons-sjúkdóm, LysaKare sem ætlað er að vernda nýru við geislameðferð, og Posaconazole Accord og Posaconazole AHCL sem eru samheitalyf til að meðhöndla og koma í veg fyrir sveppasýkingu.

Sérfræðinganefndin skilaði hins vegar neikvæðri umsögn um lyfið Xyndari sem ætlað er til meðhöndlunar sigðkornablóðleysi. Neikvæða umsögn fékk einnig krabbameinslyfið Doxolipad.

Umsókn um lyfið Radicava, til meðhöndlunar á MND, var dregin til baka þar sem CHMP taldi ekki ljóst af fyrirliggjandi rannsóknargögnum að lyfið skilaði þeim árangri sem ætlast var til.

Frétt EMA um CHMP fund í maí

Dagskrá CHMP fundar í maí

Fá fréttir okkar sendar í tölvupósti

Til baka Senda grein