Fréttir

Parasetamól með breyttan losunarhraða af markaði

18.12.2017

Allar líkur eru á að parasetamól með breyttan losunarhraða verði tekið af markaði. Sérfræðinefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA)  um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC), hefur tvívegis fjallað um lyf af þessum toga með áhættu af eitrunum í huga, og í bæði skiptin komist að sömu niðurstöðu. Nú hefur önnur sérfræðinefnd EMA tekið undir þetta mat, CMDh, sem er samráðsnefnd lyfjastofnana í Evrópu um markaðsleyfi. Niðurstaðan er sú að áhættan af parasetamóli með breyttan losunarhraða sé of mikil og því ekki réttlætanlegt af hafa það á markaði.

Áhættan felst í því hve erfitt getur reynst að veita rétta meðhöndlun í þeim tilvikum þegar of stór skammtur hefur verið tekinn. Oft er ekki vitað hvort tekið var fljótverkandi parasetamól eða með breyttan losunarhraða. Ekki hafi fundist leiðir til að greina þar á milli en meðferðin er ólík eftir því um hvort ræðir. Afleiðingar þessarar óvissu geta verið lifrarskemmdir og jafnvel dauði.

Þar sem fyrrgreind tilmæli CMDh voru samþykkt með meirihluta atkvæða, verður niðurstaðan send Framkvæmdastjórn ESB sem mun að líkindum taka formlega ákvörðun í þessa veru. Hún mun þá gilda í öllum löndum ESB sem og EES-ríkjum.

Á Íslandi er eitt lyf á markaði sem inniheldur parasetamól með breyttan losunarhraða, Paratabs retard, forðatafla 500 mg. Í gildi eru markaðsleyfi fyrir önnur lyf af þessum toga, en þau eru ekki á markaði.

Frétt EMA um niðurstöðu CMDh

Til baka Senda grein