Fréttir

Fyrirsagnalisti

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – febrúar - 21.2.2017

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Nýtt frá PRAC – febrúar - 13.2.2017

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 6.-9. febrúar.

Sorbangil af markaði - 9.2.2017

Sorbangil töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. mars næstkomandi.

Útgefin markaðsleyfi í janúar 2017 - 8.2.2017

Í janúar voru gefin út 54 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í janúar 2017 - 8.2.2017

Í janúar voru gefin út 3 ný markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Confortid af markaði - 8.2.2017

Confortid endaþarmsstílar verða felldir úr lyfjaskrám 1. mars næstkomandi.

Antistina Privin af markaði - 6.2.2017

Antistina Privin augndropar verða afskráðir 1. mars næstkomandi.

Apótekarinn Hveragerði flytur - 6.2.2017

Apótekarinn Hveragerði flytur að Sunnumörk 2, 810 Hveragerði.

Ný lyf á markað 1. febrúar 2017 - 3.2.2017

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. febrúar 2017.

Nýtt frá PRAC – janúar - 16.1.2017

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 9.-12. janúar.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – janúar - 13.1.2017

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Útgefin markaðsleyfi í desember 2016 - 9.1.2017

Í desember voru gefin út 25 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í desember 2016 - 9.1.2017

Í desember voru gefin út 3 ný markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Viskén af markaði - 9.1.2017

Viskén töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. febrúar næstkomandi.

Ný lyf á markað 1. janúar 2017 - 4.1.2017

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. janúar 2017.

Nýr lyfsöluleyfishafi í Lyfju Egilsstöðum - 2.1.2017

1. janúar sl. tók Stefán Róbert Gissurarson lyfjafræðingur við lyfsöluleyfinu í lyfjabúðinni Lyfju Egilsstöðum.

Tímabundin undanþága fyrir Sileo - 28.12.2016

Sileo – 0,1 mg/ml – munnholshlaup handa hundum – Nýtt lyf.

Lomir Retard 2,5 mg af markaði - 12.12.2016

Lomir Retard forðahylki 2,5 mg verða felld úr lyfjaskrám 1. janúar næstkomandi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – nóvember - 12.12.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Útgefin markaðsleyfi í nóvember 2016 - 8.12.2016

Í nóvember voru gefin út 44 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í nóvember 2016 - 8.12.2016

Í nóvember var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Mindiab af markaði - 8.12.2016

Mindiab töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. janúar næstkomandi.

Nýtt lyfjaútibú í Þorlákshöfn - 7.12.2016

Nýtt lyfjaútibú í flokki tvö, frá Apótekaranum Höfða, opnar 7. desember í Þorlákshöfn.

Pergotime af markaði - 6.12.2016

Pergotime töflur verða afskráðar 1. janúar næstkomandi.

Ný lyf á markað 1. desember 2016 - 5.12.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. desember 2016.

Níu dýralyf fara af markaði 1. janúar 2017 - 5.12.2016

Ampiclox vet., Banminth vet., Clamoxyl vet., Cydectin TriclaMox, Dectomax, Equest Pramox vet., Orbenin vet., Rimadyl vet. og Veramix vet. verða afskráð 1. janúar næstkomandi.

Nýtt frá PRAC – nóvember - 2.12.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 28. nóvember-1. desember.

Heimild heildsala til að selja þrjú óskráð lyf án undanþágunúmers framlengd - 15.11.2016

Lyfjastofnun hefur ákveðið að framlengja um eitt ár heimild heildsala til að selja tiltekin óskráð lyf án þess að fyrir liggi samþykkt undanþágunúmer.

Lyf undir sérstöku eftirliti – svarti þríhyrningurinn ▼ - 15.11.2016

Lyf sem eru undir sérstöku eftirliti eru auðkennd í sérlyfjaskrá með svörtum þríhyrningi fyrstu fimm árin eftir að þau koma ný á markað.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – október - 14.11.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Diproderm smyrsli af markaði - 9.11.2016

Diproderm smyrsli verður fellt úr lyfjaskrám 1. desember næstkomandi.

Útgefin markaðsleyfi í október 2016 - 8.11.2016

Í október voru gefin út 50 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í október 2016 - 8.11.2016

Í október var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Discotrine af markaði - 7.11.2016

Discotrine forðaplástur verður felldur úr lyfjaskrám 1. desember næstkomandi.

Ný lyf á markað 1. nóvember 2016 - 4.11.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. nóvember 2016.

Mebeverin-lyf aftur á markað 1. nóvember (Duspatalin Retard forðahylki) - 31.10.2016

Nýtt lyf sem inniheldur mebeverin verður fáanlegt frá og með 1. nóvember.

Nýtt frá PRAC – október - 28.10.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 24.-27. október.

Selegilin Mylan af markaði - 17.10.2016

Selegilin Mylan töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.

Questran Loc af markaði - 13.10.2016

Questran Loc mixtúruduft verður fellt úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.

Mebeverin dura af markaði - 12.10.2016

Mebeverin dura töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. nóvember næstkomandi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – september - 10.10.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Útgefin markaðsleyfi í september 2016 - 6.10.2016

Í september voru gefin út 21 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í september 2016 - 6.10.2016

Í september var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Ný lyf á markað 1. október 2016 - 4.10.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. október 2016.

Nýtt frá PRAC – september - 30.9.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 26.–29. september.

Mycostatin af markaði - 26.9.2016

Mycostatin mixtúra verður afskráð 1. október næstkomandi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – ágúst - 9.9.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Glucobay af markaði - 7.9.2016

Glucobay töflur verða afskráðar 1. október næstkomandi.

Útgefin markaðsleyfi í ágúst 2016 - 7.9.2016

Í ágúst voru gefin út 17 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í ágúst 2016 - 7.9.2016

Í ágúst voru gefin út 6 ný markaðsleyfi (form og styrkleikar) fyrir dýralyf.

Ný lyf á markað 1. september 2016 - 7.9.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. september 2016.

Cyproteron Mylan af markaði - 5.9.2016

Cyproteron Mylan töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. október næstkomandi.

Nýtt frá PRAC – ágúst - 2.9.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 30. ágúst – 2. september.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – júlí - 22.8.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Útgefin markaðsleyfi í júlí 2016 - 4.8.2016

Í júlí voru gefin út 42 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Útgefið markaðsleyfi fyrir dýralyf í júlí 2016 - 4.8.2016

Í júlí var gefið út 1 nýtt markaðsleyfi fyrir dýralyf.

Ný lyf á markað 1. ágúst 2016 - 4.8.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. ágúst 2016.

Vefsíða Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) mun liggja niðri skamma stund 25. júlí - 22.7.2016

Vegna viðhalds mun vefsíða Lyfjastofnunar Evrópu liggja niðri í u.þ.b. 10 mínútur milli kl. 6:00 og 8:00 á mánudag, 25. júlí.

Pathozone vet. af markaði - 15.7.2016

Pathozone vet. spenalyf, dreifa verður fellt úr lyfjaskrám 1. ágúst næstkomandi.

Confortid 100 mg af markaði - 12.7.2016

Confortid 100 mg endaþarmsstílar verða felldir úr lyfjaskrám 1. ágúst næstkomandi.

Tímabundin undanþága fyrir Eklira Genuair - 11.7.2016

Eklira Genuair – innöndunarduft – pakkning með eldra norrænu vörunúmeri.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – júní - 11.7.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Nýtt frá PRAC – júlí - 11.7.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 4.-8. júlí.

Ný lyf á markað 1. júlí 2016 - 7.7.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. júlí 2016.

Útgefin markaðsleyfi í júní 2016 - 6.7.2016

Í júní voru gefin út 22 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í júní 2016 - 6.7.2016

Í júní voru gefin út 5 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).

Nýtt frá PRAC – júní - 20.6.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 6.-9. júní.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – maí - 20.6.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í maí 2016 - 15.6.2016

Í maí 2016 voru gefin út 11 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).

Útgefin markaðsleyfi í maí 2016 - 15.6.2016

Í maí 2016 voru gefið út 70 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Dalmadorm medium af markaði - 6.6.2016

Dalmadorm medium 15 mg hylki verða afskráð 1. júlí næstkomandi.

Nýtt frá PRAC – maí - 17.5.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 10.-13. maí.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – apríl - 17.5.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Fel-O-Vax PCT Vet. af markaði - 12.5.2016

Fel-O-Vax PCT Vet. verður afskráð 1. júní næstkomandi.

Amoxicilline Actavis Disper 375 mg af markaði - 6.5.2016

Amoxicilline Actavis Disper 375 mg töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. júní næstkomandi.

Ný lyf á markað 1. maí 2016 - 3.5.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markaði 1. maí 2016

Útgefin markaðsleyfi í apríl 2016 - 3.5.2016

Í apríl 2016 var gefið út 21 nýtt markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Nýtt frá PRAC – apríl - 18.4.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 11.-14. apríl.

Tímabundin undanþága fyrir Albuman - 14.4.2016

Albuman – 200 g/l - innrennslislyf, lausn – 100 ml – annað norrænt vörunúmer en er í lyfjaskrám.

Tamiflu 75 mg af markaði - 13.4.2016

Tamiflu 75 mg hylki verða felld úr lyfjaskrám 1. maí næstkomandi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – mars - 11.4.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Reminyl af markaði - 11.4.2016

Reminyl verður afskráð 1. maí næstkomandi.

Ný lyf á markað 1. apríl 2016 - 6.4.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markaði 1. apríl 2016

Útgefin markaðsleyfi í mars 2016 - 5.4.2016

Í mars 2016 voru gefin út 42 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Vefsíður Lyfjastofnunar Evrópu munu liggja niðri frá 16. til 17. apríl - 4.4.2016

Allt upplýsingakerfi Lyfjastofnunar Evrópu, EMA, mun liggja niðri frá kl 5:00 laugardaginn 16. apríl til kl 5:00 sunnudaginn 17. apríl.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – febrúar - 22.3.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Zineryt af markaði - 17.3.2016

Zineryt húðlausn verður felld úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Flumazenil B.Braun af markaði - 14.3.2016

Flumazenil B.Braun stungulyf verður fellt úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Fludent Banan af markaði - 11.3.2016

Fludent Banan munnsogstöflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Catapresan af markaði - 9.3.2016

Catapresan 25 míkróg töflur verða afskráðar 1. apríl næstkomandi.

Nýtt dreifibréf - 18.2.2016

Nýtt dreifibréf um tímabundna heimild til að gegna störfum aðstoðarlyfjafræðings.

Nýtt frá PRAC – febrúar - 12.2.2016

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 8.-11. febrúar.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – janúar - 12.2.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Ný lyf á markað 1. febrúar 2016 - 9.2.2016

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. febrúar 2016.

Útgefin markaðsleyfi í janúar 2016 - 9.2.2016

Í janúar 2016 voru gefin út 43 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn

Orfiril 300 mg af markaði - 5.2.2016

Orfiril 300 mg töflur verða afskráðar 1. mars næstkomandi.

Þekkir þú lyfin þín? - 2.2.2016

Lyfjastofnun hefur látið gera kynningarspjald til afhendingar með lyfseðilsskyldum lyfjum.

Tímabundin undanþága fyrir Dectomax - 20.1.2016

Dectomax – 10 mg/ml - stungulyf, lausn – Breytt norrænt vörunúmer.

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Tarceva (erlotinib) - 18.1.2016

Notkun lyfsins sem fyrsta val til viðhaldsmeðferðar er nú takmörkuð við sjúklinga með æxli sem tjá EGFR-virkjandi stökkbreytingu.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – desember - 18.1.2016

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Naropin af markaði - 8.1.2016

Naropin stungulyf, lausn verður felld úr lyfjaskrám 1. febrúar næstkomandi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – nóvember - 10.12.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Multiferon af markaði - 10.12.2015

Multiferon stungulyf, lausn verður afskráð 1. janúar næstkomandi.

Perfalgan af markaði - 7.12.2015

Perfalgan innrennslislyf, lausn verður fellt úr lyfjaskrám 1. janúar næstkomandi.

Rafrænir undanþágulyfseðlar – niðurfelling undanþágulista - 20.11.2015

Frá 1. desember nk. fellur undanþágulisti niður vegna útgáfu rafrænnar undanþágulyfjaverðskrár.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – október - 10.11.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Tímabundin undanþága fyrir Orgalutran - 30.10.2015

Orgalutran – 0,5 mg/ml - stungulyf, lausn – Breytt norrænt vörunúmer.

Til Lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Isoptin retard - 29.10.2015

Isoptin retard 120 mg forðatafla með breyttu norrænu vörunúmeri.

Vefsíður Lyfjastofnunar Evrópu munu liggja niðri frá 30. október til 3. nóvember - 20.10.2015

Allt upplýsingakerfi Lyfjastofnunar Evrópu, EMA, (http://www.ema.europa.eu/ema/) mun liggja niðri frá kl 19 föstudaginn 30. október til kl 6 að morgni þriðjudaginn 3. nóvember.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – september - 15.10.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Útgefin markaðsleyfi í september 2015 - 6.10.2015

Í september 2015 var gefið út 31 nýtt markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Ný lyf á markað 1. október 2015 - 6.10.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. október 2015

Tímabundin undanþága fyrir Arixtra - 1.10.2015

Arixtra 7,5 mg/0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með breyttu norrænu vörunúmeri.

Upplýsingar til apóteka - Omeprazol Actavis í breyttum pakkningum - 28.9.2015

Omeprazol Actavis 20 mg magasýruþolið hart hylki 28 stk í dönskum pakkningum með öðru norrænu vörunúmeri en er í lyfjaverðskrá.

Tímabundin undanþága fyrir Diural í stað Impugan dropa - 9.9.2015

Til að koma í veg fyrir skort hefur Lyfjastofnun veitt heimild til sölu á takmörkuðu magni af lyfinu í dansk/norskri pakkningu með öðru heiti en er hér með markaðsleyfi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – ágúst - 8.9.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Tímabundin undanþága fyrir NovoSeven - 8.9.2015

NovoSeven 1 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn með breyttu norrænu vörunúmeri.

Útgefin markaðsleyfi í ágúst 2015 - 2.9.2015

Í ágúst 2015 var gefið út 41 nýtt markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Ný lyf á markað 1. september 2015 - 1.9.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. september 2015

Uppfærður listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett - 1.9.2015

Listi yfir lyf sem veitt hefur verið íslenskt markaðsleyfi en eru ekki markaðssett, en eru notuð á grundvelli undanþágubeiðna sem Lyfjastofnun hefur samþykkt hefur verið uppfærður.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – júlí - 24.8.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í júlí 2015 - 11.8.2015

Í júlí 2015 vorur gefin út 3 ný markaðsleyfi dýralyfja (form og styrkleikar).

Útgefin markaðsleyfi í júlí 2015 - 11.8.2015

Í júní 2015 voru gefin út 75 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Ný lyf á markað 1. ágúst 2015 - 11.8.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. ágúst 2015.

Tímabundin undanþága fyrir Bridion - 30.7.2015

Bridion - 100 mg/ml - stungulyf, lausn – Breytt norrænt vörunúmer.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – júní - 10.7.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Notkun Íslendinga á svefnlyfjum og slævandi lyfjum - 26.6.2015

Alls greiddu Íslendingar 440 milljónir króna fyrir svefnlyf og slævandi lyf (N05C) árið 2014. Virðisaukaskattur af þessari lyfjasölu nam rúmum 83 milljónum króna.

Til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Orfiril - 15.6.2015

Orfiril magasýruþolin töflur 150 mg - Breytt norrænt vörunúmer.

Til lyfjabúða -Tímabundin undanþága fyrir Ovestin - 15.6.2015

Ovestin skeiðarstílar 0,5 mg - Breytt norrænt vörunúmer.

Til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Gracial - 15.6.2015

Gracial töflur bláar 25/40 míkróg, hvítar 125/30 míkróg - Breytt norrænt vörunúmer.

Ný lyf á markað 1. júní 2015 - 10.6.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. júní 2015.

Norvir af markaði - 8.6.2015

Norvir töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. júlí næstkomandi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – maí - 8.6.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Tímabundin undanþága fyrir Puregon - 4.6.2015

Puregon - 600 a.e./rörlykja - stungulyf, lausn – Breytt norrænt vörunúmer.

Útgefin markaðsleyfi í apríl 2015 - 11.5.2015

Í apríl 2015 voru gefin út 28 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Ný lyf á markað 1. maí 2015 - 11.5.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markaði 1. maí 2015.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – apríl - 11.5.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Fingolimod (Gilenya) - 4.5.2015

Fyrsta tilvik ágengrar fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (PML) sem greint hefur verið frá hjá sjúklingi með MS-sjúkdóm á meðferð með fingolimod án fyrri meðferðar með natalizumabi eða öðrum ónæmisbælandi lyfjum.

Tradolan stungulyf af markaði - 28.4.2015

Tradolan stungulyf verður fellt úr lyfjaskrám 1. maí næstkomandi.

Prioderm af markaði - 21.4.2015

Prioderm húðlausn verður felld úr lyfjaskrám 1. maí næstkomandi.

Haldol 4 mg af markaði - 20.4.2015

Haldol 4 mg töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. maí næstkomandi.

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Atarax (hýdroxýzín) - 20.4.2015

Nýjar takmarkanir við notkun lyfja sem innihalda hýdroxýzín til þess að lágmarka enn frekar þekkta áhættu á lengingu QT bils.

Trimetoprim Meda 100 mg af markaði - 16.4.2015

Trimetoprim Meda 100 mg töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. maí næstkomandi.

Tímabundin undanþága fyrir Ovestin - 16.4.2015

Ovestin - skeiðarkrem - 1 mg/g - Breytt norrænt vörunúmer.

Upplýsingar til apóteka - Remifentanil Actavis - 16.4.2015

Remifentanil Actavis 2 mg, stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn 5 hgl. í finnskum pakkningum með öðru norrænu vörunúmeri.

Evorel af markaði - 14.4.2015

Evorel forðaplástur verður felldur úr lyfjaskrám 1. maí næstkomandi.

Ný lyf á markað 1. apríl 2015 - 8.4.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. apríl 2015

Útgefin markaðsleyfi í mars 2015 - 8.4.2015

Í mars 2015 voru gefin út 36 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Upplýsingar til apóteka - Remifentanil Actavis - 7.4.2015

Remifentanil Actavis 5 mg,  stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn 5 hgl. í finnskum pakkningum.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – mars - 7.4.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Amoxicillin Sandoz mixtúra á undanþágulista - 31.3.2015

Búist er við tímabundnum skorti á óskráða lyfinu Amoxicillin AL mixtúrukyrni sem birt er á undanþágulista.

Sorbangil 5 mg af markaði - 18.3.2015

Sorbangil 5 mg töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Upplýsingar til apóteka - Venlafaxine Bluefish forðahylki - 17.3.2015

Venlafaxine Bluefish 150 mg hörð forðahylki 100 stk. í sænsk/finnskum pakkningum.

Dehydratin neo af markaði - 16.3.2015

Dehydratin neo töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Carvedilol Actavis 25 mg af markaði - 11.3.2015

Carvedilol Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. apríl næstkomandi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – febrúar - 9.3.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Lyf og heilsa Hrísalundi fær nýtt nafn - 5.3.2015

Lyf og heilsa Hrísalundi verður Apótekarinn Hrísalundi

Til lyfjabúða -Tímabundin undanþága fyrir Syntocinon - 4.3.2015

Syntocinon 10 a.e./skammt, stungulyf, lausn. Breytt norrænt vörunúmer.

Leiðbeiningar um norrænar lyfjapakkningar - 4.3.2015

Uppfærð skjöl og nýtt eyðublað

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Pradaxa (dabigatran etexílat) - 2.3.2015

Breytt fyrirkomulag: öryggiskort fyrir sjúklinga verður aðgengilegt í pakkningum með lyfinu frá og með febrúar 2015.

Tímabundin undanþága fyrir Uromitexan - 27.2.2015

Uromitexan stungulyf, lausn  100 mg/ml - Breytt norrænt vörunúmer.

Tímabundin undanþága fyrir Cerenia - 11.2.2015

Cerenia 10 mg/ml  stungulyf, lausn fyrir hunda og ketti - Breytt norrænt vörunúmer

Carvedilol Actavis 12,5 mg af markaði - 11.2.2015

Carvedilol Actavis 12,5 mg filmuhúðaðar töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. mars næstkomandi.

Tilcotil af markaði - 10.2.2015

Tilcotil filmuhúðaðar töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. mars næstkomandi.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – janúar - 9.2.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Ávísunarheimild fyrir lyf sem innihalda modafinil breytt - 6.2.2015

Frá 1. mars nk. verða lyf sem innihalda modafinil Z-merkt, þ.e. ávísun þeirra takmörkuð við sérfræðinga í geðlækningum og taugalækningum.

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í janúar 2015 - 4.2.2015

Í janúar 2015 vorur gefin út sex ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi

Ný lyf á markað 1. febrúar 2015 - 3.2.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markaði 1. febrúar 2015

Tímabundin undanþága fyrir Ampiclox vet. - 29.1.2015

Ampiclox vet. - 75 mg + 200 mg - Spenalyf, dreifa fyrir nautgripi. Breytt norrænt vörunúmer.

Til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Diproderm - 23.1.2015

Breytt norrænt vörunúmer fyrir Diproderm húðlausn,  0,5 mg/g.

Til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Syntocinon - 20.1.2015

Breytt norrænt vörunúmer fyrir Syntocinon 6,7 míkróg/skammt nefúði, lausn.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – desember - 15.1.2015

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Mirtazapin Bluefish - 15.1.2015

Mirtazapin Bluefish 15 mg munndreifitafla 30 stk. með breyttu norrænu vörunumeri.

Receptal vet. af markaði - 9.1.2015

Receptal vet. stungulyf verður afskráð 1. febrúar næstkomandi samkvæmt ósk markaðsleyfishafa.

Panacur PetPaste og Panacur vet. af markaði - 9.1.2015

Panacur PetPaste pasta, Panacur vet. mixtúra, pasta og töflur verða afskráð 1. febrúar næstkomandi samkvæmt ósk markaðsleyfishafa.

Til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir Nasonex - 8.1.2015

Nasonex  50 míkróg/skammt nefúði, dreifa  breytt norrænt vörunúmer.

Ný lyf á markað 1. janúar 2015 - 7.1.2015

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. janúar 2015

Útgefin markaðsleyfi fyrir dýralyf í desember 2014 - 6.1.2015

Í desember 2014 vorur gefin út fimm ný markaðsleyfi dýralyfja (styrkleikar og form) á Íslandi.

Útgefin markaðsleyfi í desember 2014 - 6.1.2015

Í desember 2014 voru gefin út 44 ný markaðsleyfi lyfja (form og styrkleikar) fyrir menn.

Upplýsingar til apóteka - Stesolid töflur, 2 mg 25 stk. í sænskum pakkningum - 18.12.2014

Lyfjastofnun hefur veitt heimild til sölu á Stesolid töflum í sænskum pakkningum með öðru norrænu vörunúmeri á ytri umbúðum en er í lyfjaskrám.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – nóvember - 15.12.2014

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Dýralyfjafréttir - 3. tbl. - 15.12.2014

Fréttabréf um dýralyf og fleira birt á vef Lyfjastofnunar

Upplýsingar til lyfjabúða - Tímabundin undanþága fyrir HTP augn- og eyrnadropa - 8.12.2014

Hydrocortison med Terramycin og Polymyxin B, í norskum pakkningum með heitinu „Terra-Cortril Polymyxin B“

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) í sérlyfjaskrá - 3.12.2014

Mikilvægar upplýsingar um öryggi lyfja sem markaðsleyfishafar, í samvinnu við Lyfjastofnun, senda út í bréfi til heilbrigðisstarfsmanna (e. Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) eru nú birtar í Lyfjaupplýsingum/sérlyfjaskrá.

Tímabundin undanþága fyrir Ovestin - 13.11.2014

Ovestin töflur 2 mg – Breytt norrænt vörunúmer.

Fréttabréf Lyfjastofnunar Evrópu – október - 7.11.2014

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) gefur mánaðarlega út fréttabréfið „Human Medicines Highlights“.

Ný lyf á markað 1. nóvember 2014 - 5.11.2014

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. nóvember 2014

Fréttasafn