Fréttir: Fyrirtæki

Upplýsingasíða um lyfjaskort - 17.5.2018

Sett hefur verið upp síða á vef Lyfjastofnunar þar sem veittar eru upplýsingar vegna lyfja sem ekki hafa verið fáanleg á markaði á Íslandi í einhvern tíma. Einnig hefur upplýsingum varðandi lyfjaskort verið bætt við á síðuna Spurt og svarað.

Lesa meira

Fjöllanda norrænar lyfjapakkningar - 11.5.2018

Frá árinu 2010 hafa lyfjastofnanir Norðurlandanna unnið saman að því að auðvelda lyfjafyrirtækjum framleiðslu fjöllanda norrænna lyfjapakkninga.

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. mars 2018 - 8.3.2018

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. mars
2018.

Lesa meira

Lyfjatilraunir í dýrum - 1.3.2018

Á vegum Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) er komin út fyrsta skýrslan sem fjallar um verkefni tveggja nefnda stofnunarinnar í því sem snýr að lyfjatilraunum í dýrum. Áætlað er að skýrslur sem þessar komi út annað hvert ár hjá EMA.

Lesa meira

Paratabs retard af markaði 1. júní 2018 - 27.2.2018

Í kjölfar ákvörðunar framkvæmdastjórnar ESB hefur Lyfjastofnun ákveðið að íslensk markaðsleyfi lyfja sem innihalda parasetamól með breyttan losunarhraða skuli felld niður tímabundið. Ákvörðunin nær til eins lyfs sem er á markaði; Paratabs retard, forðatafla 500 mg. 

Lyfið verður fellt úr lyfjaskrám 1. júní 2018 en fram að því verður læknum kleift að ávísa lyfinu og apótekum heimilt að afgreiða það. Lyfjastofnun áréttar að ávinningur Paratabs retard vegur hærra en áhættan sem fylgir notkuninni þegar lyfið er notað á réttan hátt og í ráðlögðum skammtastærðum.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Esmya (úlipristal asetat) - 19.2.2018

Takmarkanir á notkun úlipristal asetats, Esmya 5 mg töflur,  ásamt mikilvægum viðvörunum um alvarlegan lifrarskaða og ráðleggingar fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi.

Lesa meira

PRAC leggur til að leiðbeiningar um þungunarforvarnir þeirra sem nota retínóíða verði betrumbættar - 16.2.2018

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) hefur mælt með uppfærslu á fyrirmælum varðandi þungunarvarnir og einnig viðvörun á mögulegri áhættu á geðrænum aukaverkunum líkt og þunglyndi, kvíða og skapgerðarbreytingum við notkun retínóíða.

Lesa meira

Upplýsingar til markaðsleyfishafa - ATC-flokkunarkerfi - 11.1.2018

Lyfjastofnun vekur athygli á breytingum á ATC-flokkunarkerfi lyfja fyrir menn/dýr sem tóku gildi 1. janúar sl. samkvæmt upplýsingum frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) fyrir mannalyf og dýralyf.

Breytingar á ATC fyrir mannalyf.

Breytingar á ATCvet fyrir dýralyf.

Nýir ATCvet flokkar fyrir dýralyf.   

Lesa meira

Takmörkun á ávísun nokkurra eftirritunarskyldra lyfja - 5.1.2018

Lyfjastofnun hefur áður greint frá því á vef stofnunarinnar að til skoðunar eru ráðstafanir til að hamla gegn misnotkun eftirritunarskyldra lyfja. Í frétt stofnunarinnar þann 20. október 2017 kemur m.a. fram að frestað var til 1. janúar 2018 að taka ákvörðun um ráðstafanir og að frekari útfærsla yrði tilkynnt síðar.

Lesa meira