Fréttir: Heilbrigðisstarfsmenn

Bréf til heilbrigðisstarfsfólks (DHPC) – Gilenya og hætta á alvarlegum hjartsláttartruflunum. - 14.11.2017

Upplýsingar lyfsins verða uppfærðar með nýjum frábendingum og varúðarreglum til að minnka hættuna á slíkum aukaverkunum.

Lesa meira

Ólögleg sala verkjalyfja – lögregla telur lyfjalöggjöf takmarka möguleika til aðgerða - 30.10.2017

Í nýútkominni skýrslu lögreglunnar er sérstaklega rætt um sterk verkjalyf og stera, og sagt að borið hafi á miklu framboði slíkra lyfja. Salan fari einkum fram í lokuðum hópum á Facebook. Lyfjastofnun hefur boðað að takmarka það magn sem ávísa má af ávana- og fíknilyfjum þannig að ávísun þeirra takmarkist við tilgreint hámarksmagn hvers lyfs. Með því telur Lyfjastofnun að draga megi úr heildarmagni lyfjanna sem er í umferð hverju sinni og þannig sé a.m.k. hægt að draga úr áðurnefndri misnotkun. Hjá Lyfjastofnun er nú í undirbúningi nánari útfærsla á þessum aðgerðum að teknu tilliti til þeirra athugasemda sem fram hafa komið.

 

Lesa meira

EudraVigilance óaðgengilegur 8.-21. nóvember - 26.10.2017

EudraVigilance gagnagrunnurinn mun liggja niðri á tímabilinu 8. til 21. nóvember 2017 og ekki verður hægt að skrá inn aukaverkanatilkynningar í hann á því tímabili. Nýtt EudraVigilance kerfi verður tekið í gagnið 22. nóvember. Lyfjastofnun mun taka á móti aukaverkanatilkynningum allan tímann sem EudraVigilance liggur niðri.

Lesa meira

Samstarfi við Landspítala ætlað að fjölga tilkynntum aukaverkunum lyfja - 25.10.2017

Lyfjastofnun og Landspítalinn hafa hafið samstarf til að vekja athygli á mikilvægi þess að tilkynna aukaverkanir lyfja. Markmið samstarfsins er að fá betri yfirsýn yfir fjölda og alvarleika aukaverkana á Íslandi í því skyni að auka öryggi lyfja. Samstarfið miðar að því að fjölga aukaverkanatilkynningum lyfja sem eru merkt svörtum þríhyrningi en einnig alvarlegum aukaverkunum. Til alvarlegra aukaverkana teljast þær sem leiða til sjúkrahúsinnlagnar eða lengingar á sjúkrahúsvist, fötlunar eða fæðingargalla, lífshættulegs ástands, eða dauða. 

Lesa meira

Ný lyf á markað 1. október 2017 - 25.10.2017

Stutt samantekt um ný lyf sem komu á markað 1. október 2017

Lesa meira

Methergin af markaði - 23.10.2017

Methergin töflur verða felldar úr lyfjaskrám 1. nóvember nk. að ósk markaðsleyfishafa.

Lesa meira

Lomudal af markaði - 20.10.2017

Lomudal augndropar fara af markaði 1. nóvember nk. að ósk markaðsleyfishafa.

Lesa meira

Hjálparefni á umbúðum og fylgiseðlum lyfja - uppfærsla - 11.10.2017

Viðauki við leiðbeiningar vegna upplýsinga um hjálparefni á umbúðum og í fylgiseðli hefur verið uppfærður.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsfólks (DHPC) - alvarlegar aukaverkanir epóetín-lyfja - 6.10.2017

Markaðsleyfishafar allra lyfja sem innihalda epóetín hafa í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent frá sér viðvörun um hættu á alvarlegum aukaverkunum lyfja sem innihalda epóetín. 

Lesa meira

Heimild til ávísunar eftirritunarskyldra lyfja takmarkist við tilgreint hámarksmagn hvers lyfs - 2.10.2017

Frestur til umsagna framlengdur og fyrirhugaðri gildistöku seinkað.

Lesa meira

Ávísun Strattera og samheitalyfja ekki lengur bundin við sérfræðinga - 2.10.2017

Í tengslum við endurskoðun á afgreiðslumerkingum lyfja hefur Lyfjastofnun fellt niður sk. Z-merkingu lyfsins Strattera og samheitalyfja þess.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP - september - 19.9.2017

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 11.-14. september

Lesa meira

Tillögur að ráðstöfunum Lyfjastofnunar til að hamla gegn misnotkun eftirritunarskyldra lyfja - 14.9.2017

Í síðasta mánuði var greint frá því á vef Lyfjastofnunar að stofnunin hyggst boða aðgerðir til að hamla gegn misnotkun eftirritunarskyldra lyfja. Á morgun, föstudag verða birtar nánari upplýsingar á vef stofnunarinnar m.a. um hvaða lyf tillögur Lyfjastofnunar ná til og tímafrest til þess að koma að athugasemdum.

Lesa meira

Til heilbrigðisstarfsfólks og lyfjanotenda: Könnun frá EMA varðandi lyfjagát - 12.9.2017

Megin markmið könnunarinnar er að meta vitund, viðhorf og hegðun heilbrigðisstarfsfólks og lyfjanotenda til tilkynninga aukaverkana af völdum lyfja. Áætlað er að það taki um 10 mínútur að svara könnuninni sem er opin til 9.  október nk.

Lesa meira

Nýtt frá PRAC - september 2017 - 11.9.2017

Sérfræðinefnd lyfjastofnunar Evrópu, EMA, um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja, PRAC, fundaði dagana 29. ágúst – 1. september síðastliðinn. Þrennt var til umræðu á fundinum.

Lesa meira

PRAC leggur til að parasetamól með breyttan losunarhraða verði tekið af markaði - 8.9.2017

Sérfræðinefnd Lyfjastofnunar Evrópu um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja hefur fjallað um parasetamól með breyttan losunarhraða. Nefndin hefur ráðlagt að taka eigi parasetamól með breyttan losunarhraða af markaði. Ástæðan er áhætta á eitrun hjá sjúklingum sem tekið hafa of stóran lyfjaskammt. Umfjöllun og ráðleggingar PRAC ná ekki til parasetamóls án forðaverkunar. Á Íslandi er lyfið Paratabs retard á markaði sem ráðleggingin nær til. 

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Solu-Medrol (methylprednisolonum natríumsúkkínat) - 4.9.2017

Solu-Medrol (methylprednisolonum natríumsúkkínat) stungulyfsstofn og leysir, lausn 40 mg.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Haldol og Haldol Depot (haloperidolum) - 28.8.2017

Janssen hefur sent heilbrigðisstarfsmönnum meðfylgjandi bréf varðandi lyfin Haldol og Haldol Depot (haloperidolum).

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Zinbryta (daklízúmabs) - 3.8.2017

Icepharma hefur sent heilbrigðisstarfsmönnum meðfylgjandi bréf varðandi takmarkanir á notkun Zynbryta (daklízúmabs) með hliðsjón af lífshættulegri svæsinni lifrarbilun.

Lesa meira

Undanþága fyrir Boostrix Polio - 24.7.2017

Til að koma í veg fyrir skort hefur Lyfjastofnun veitt heimild til sölu ofangreinds lyfs í sænskum pakkningum með öðru norrænu vörunúmeri en kemur fram í lyfjaskrám.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) IMBRUVICA (ibrutinib) - 24.7.2017

Hætta á endurvirkjun lifrarbólgu B

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – DepoCyte (cytarabin) - 14.7.2017

Icepharma hefur sent heilbrigðisstarfsmönnum meðfylgjandi bréf

Lesa meira

Palladon af markaði - 30.6.2017

Palladon (hydromorphonum klóríð) 16 mg hart forðahylki, 24 mg hart forðahylki, 4 mg hart forðahylki og 8 mg hart forðahylki verða felld úr lyfjaskrám 1. júlí næstkomandi að ósk markaðsleyfishafa.

Lesa meira

Imodium af markaði - 30.6.2017

Imodium (loperamidum klóríð) 0,2 mg/ml mixtúra, lausn verður felld úr lyfjaskrám 1. júlí næstkomandi að ósk markaðsleyfishafa.

Lesa meira

Nýtt frá CHMP - júní  - 27.6.2017

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 19.-22. júní.

Lesa meira

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) - Cinryze (C1-hemill) - 27.6.2017

Upplýsingar um væntanlegan birgðaskort

Lesa meira

Breytingar á afgreiðslu leyfa vegna innflutnings og útflutnings ávana og fíkniefna - 21.6.2017

Vegna sumarleyfa hjá Lyfjastofnun verða breytingar á afgreiðslu leyfa vegna innflutnings og útflutnings ávana- og fíkniefna.

Lesa meira

Til heilbrigðisstarfsfólks: Ný handbók um lífræn hliðstæðulyf (e. biosimilar medicines) - 16.6.2017

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hafa gefið út handbók um lífræn hliðstæðulyf (e. biosimilar medicines). Handbókin er ætluð heilbrigðisstarfsfólki.

Lesa meira