Hvatning til fyrirtækja að skrá mikið notuð undanþágulyf

Lyfjastofnun birtir hér yfirlit yfir þau óskráðu lyf sem oftast var ávísað á undanþágu til einstaklinga í apríl sl. Yfirlitið nær einungis til samþykktra ávísana.

Markmiðið með upplýsingunum er að hvetja lyfjafyrirtæki til að sækja um markaðsleyfi og markaðssetja lyf sem eru á listanum, eða sambærileg lyf. Fyrirtæki gætu séð sér hag í að skrá umrædd lyf, því undanþágulyfjaávísanir eru að jafnaði ekki samþykktar hjá Lyfjastofnun þegar á markaði er áþekkt skráð lyf. Það er hagur allra að hafa skráð lyf á markaði enda er undirstöðuatriði lyfjalaga að lyf hafi markaðsleyfi með tilheyrandi ábyrgð á lyfinu hér á landi. Undanþága frá því er veitt þegar ekkert annað er í boði. Skráð lyf hafa í för með sér öruggara framboð heldur en undanþágulyf og aðgengi að nýjustu upplýsingum á íslensku er tryggt; þar má nefna lyfjatexta og fylgiseðla.

Flest undaþágulyfjanna á listanum vantar alfarið á markað en nokkur (* merkt) leysa skráð lyf af hólmi vegna tímabundsins skorts.

Athygli er vakin á að listinn nær einungis til ávísana til einstaklinga en ekki óskráðra lyfja sem Lyfjastofnun hefur heimilað tímabundna notkun á fyrir heilbrigðisstofnanir eða dýralækna í starfi.