Atvikatilkynning lækningatækja
Þeim sem framleiða, selja, dreifa, eiga eða nota lækningatæki og vita um atvik, frávik, galla eða óvirkni, sem kynni að valda eða hefur valdið heilsutjóni eða dauða notanda, ber skylda til að tilkynna Lyfjastofnun um slíkt.
Heilbrigðisstarfsfólk, notendur og sjúklingar eru hvattir til þess að tilkynna um öll alvarleg atvik sem grunur er um. Tilkynningar óskast sendar á netfangið [email protected]
- Skal fylla út eftirfarandi vefeyðublað fyrir lækningatæki: Tilkynning um atvik vegna lækningatækis
- Skal fylla út eftirfarandi vefeyðublað fyrir ígræðanleg lækningatæki: Tilkynning um alvarlegt atvik vegna ígræðanlegs lækningatækis
Skal fylla út og senda Lyfjastofnun eftirfarandi eyðublað sem tók gildi 1. janúar 2020: