Lyfjastofnun gegnir því hlutverki að ákvarða hámarksverð í heildsölu og smásölu á ávísunarskyldum lyfjum, öllum dýralyfjum og greiðsluþátttöku lyfja. Lyfjastofnun flokkar einnig hvort lyf eru leyfisskyld eða almenn auk þess að raða sambærilegum lyfjum í viðmiðunarverðflokka. Þá annast Lyfjastofnun útgáfu lyfjaverðskrár. Ákvarðanir Lyfjastofnunar í málaflokknum eru birtar í lyfjaverðskrá og í listum á vef stofnunarinnar. Sjá nánar neðst á þessari síðu.
Ákvarðanir um leyfisskyldu og greiðsluþátttöku
Lyfjastofnun tekur ákvörðun um hvort lyf skuli skilgreint sem leyfisskylt og hvort það hafi greiðsluþátttöku að fenginni umsögn lyfjanefndar Landspítala. Ákvarðanir um leyfisskyld lyf og ábendingar með samþykktri greiðsluþátttöku eru birtar hér.
Yfirlit yfir öll leyfisskyld lyf er birt í lyfjaverðskrá.
Ákvarðanir um verð- og greiðsluþátttöku almennra lyfja
Lyfjastofnun ákveður hvort sjúkratryggingar taki þátt í að greiða almenn lyf sem eru á markaði hér á landi að höfðu samráði við Sjúktratryggingar Íslands.
Röðun í viðmiðunarverðflokka
Lyfjastofnun raðar samheitalyfjum, líftæknilyfjahliðstæðum og lyfjum með sambærileg meðferðaráhrif í viðmiðunarverðflokka til ákvörðunar greiðsluþátttöku sjúkratrygginga auk lyfja án greiðsluþátttöku. Viðmiðunarverðflokkarnir eru ígildi skiptiskrár. Framkvæmd röðunar er samkvæmt verklagi sem birt er á vef Lyfjastofnunar og upplýsingar birtast í lyfjaverðskrá. Víki stofnunin frá almennu verklagi við röðun í viðmiðunarverðflokka birtast upplýsingar í frávikalista.
Áætlun um birtingu ákvarðana um verð- og greiðsluþátttökumál
| Ákvarðanir | Birting | |
| Verðumsóknir | • Lyfjaverðskrá | |
| Greiðsluþátttaka almennra lyfja | • Lyfjaverðskrá | • Dálkur S „Greiðsluhlutur SÍ“ |
| Einstaklingsbundin greiðsluþátttaka í almennum lyfjum | • Lyfjaverðskrá | • Dálkur AW „Ákvörðun LST um greiðsluþátttöku“* |
| Greiðsluþátttaka lausasölulyfja | • Lyfjaverðskrá | • Verð í dálki AS „Greiðsluþátttökuverð“ |
| Skilyrt greiðsluþátttaka almennra lyfja | • Listi á vefsíðu Lyfjastofnunar | • „Skilyrt greiðsluþátttaka dags dd.mm.áááá“, birtur samhliða útgáfu lyfjaverðskrár |
| Leyfisskylda lyfja | • Listi á vefsíðu Lyfjastofnunar • Lyfjaverðskrá | • „Leyfisskyld lyf og ábendingar með samþykktri greiðsluþátttöku ákvarðað af Lyfjastofnun frá og með 1.1.2021“, uppfært að jafnaði hálfsmánaðarlega • Dálkur W „Leyfisskyld lyf“ |
| Greiðsluþátttaka leyfisskyldra lyfja | • Listi á vefsíðu Lyfjastofnunar • Lyfjaverðskrá | • „Leyfisskyld lyf og ábendingar með samþykktri greiðsluþátttöku ákvarðað af Lyfjastofnun frá og með 1.1.2021“, uppfært að jafnaði hálfsmánaðarlega • Dálkur AW „Ákvörðun LST um greiðsluþátttöku“* |
| Röðun í viðmiðunarverðflokka | • Lyfjaverðskrá • Frávik frá verklagi í lista á vefsíðu Lyfjastofnunar | • Dálkur AD „Viðmiðunarverðflokkur“ • „Röðun í viðmiðunarverðflokka“ |
| Niðurfelling úr lyfjaverðskrá vegna birgðaskorts | • Listi á vefsíðu Lyfjastofnunar | • „Mánuður, ár“ |
| Aðrar ákvarðanir og merkingar er varða upplýsingagjöf sem fram fer í lyfjaverðskrá | • Lyfjaverðskrá • Listi á vefsíðu Lyfjastofnunar | • Ýmsir dálkar lyfjaverðskrár • „Helstu breytingar“, birtar samhliða útgáfu lyfjaverðskrár |
| Höfnun umsókna um greiðsluþátttöku, leyfisskyldu, röðun o.þ.h. Aðrar ótilgreindar ákvarðanir. | • Listi á vefsíðu Lyfjastofnunar | • Aðrar ákvarðanir Lyfjastofnunar í tengslum við verð- og greiðsluþátttökumál |
| Fyrirkomulag og niðurstaða verðendurskoðunar og endurskoðunar á greiðsluþátttöku | • Fréttir á vefsíðu Lyfjastofnunar • Samráð við fulltrúa hagsmunaaðila |