Varnir gegn COVID-19 - vöruflokkar

Lyfjastofnun hvetur heilbrigðisstofnanir, heilbrigðisstarfsmenn og almenning til að kynna sér vel vörur sem ætlaðar eru til varnar gegn COVID-19. Hér má finna upplýsingar sem skýra hvernig umræddar vörur eru flokkaðar og undir verksvið hvaða opinberu stofnunar þær heyra.

Lesa meira

Skráning framleiðanda/ábyrgðaraðila

Fyrirtækjum á Íslandi sem framleiða lækningatæki eða eru ábyrg fyrir innflutningi og eða markaðssetningu þeirra er skylt að tilkynna Lyfjastofnun um starfsaðstöðu sína. 

Lesa meira

Atvikatilkynning lækningatækja

Lyfjastofnun hefur umsjón með atvikatilkynningum lækningatækja.

Lesa meira

Lög og reglugerðir um lækningatæki

Hér er hægt að lesa þær tilskipanir sem eru í gildi varðandi lækningatæki á Íslandi.

Lesa meira