Lyfjastofnun – Forsíða
Gæði og öryggi lyfja og lækningatækja fyrir sjúklinga og almenning
Lyfjastofnun
Gleðilega hátíð
Starfsfólk Lyfjastofnunar óskar landsmönnum öllum gleðilegrar hátíðar með þökk fyrir samskiptin á árinu sem er að líða.
Lyfjastofnun
Opnunartími yfir hátíðirnar
Opið verður almenna vinnudaga á venjulegum opnunartíma, kl. 9:00 – 15:00, fyrir utan aðfangadag og gamlársdag en þá er lokað.
Dagana 22. desember 2025 – 2. janúar 2026 verður lágmarksþjónusta og afgreiðsla stofnunarinnar lokuð. Áríðandi verkefnum, netspjalli og símtalsbeiðnum verður þó sinnt þessa daga.
Nýjustu fréttir
CHMP – desember 2025
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 8.-11. desember sl. Mælt var með markaðsleyfi fyrir sjö ný lyf, þar á meðal lyf við ýmsum bólgusjúkdómum, og bóluefninu Mnexspike
Nýjar leiðbeiningar fyrir mismunandi flokka skráningabreytinga
Leiðbeiningarnar eru birtar í kjölfar endurskoðunar á reglugerð um breytingar og taka gildi 15. janúar 2026
Nýr gagnagrunnur um tilkynntar aukaverkanir
Nýi grunnurinn gerir Lyfjastofnun kleift að fá enn betri yfirsýn yfir þær tilkynningar sem stofnuninni berast. Mikilvægt er að tilkynna grun um aukaverkun vegna notkunar lyfs, slíkt hefur mikið vægi við að kortleggja áhættu af notkun þess
Afhverju eru markaðsleyfi lyfja felld niður eða lyf tekin af markaði? Í stuttu máli er það ákvörðun markaðsleyfishafa hvort lyf sem fengið hefur markaðsleyfi er síðan markaðssett eða ekki.
75
Apótek á landinu
Lyfjastofnun annast eftirlit með öllum apótekum og lyfjasölum ásamt útibúum þeirra.
2.876
Lyf á markaði
Lyf má setja á markað að fengnu markaðsleyfi frá Lyfjastofnun.
3.703
Fjöldi lyfjapakkninga í verðskrá
Pakkningar lyfja sem eru með markaðsleyfi og á markaði á Íslandi. Upplýsingar um þær má nálgast á vef sérlyfjaskrár.