Eyðublöð
Eyðublöð vegna leyfisveitinga lyfja
Um umsóknir fyrir markaðsleyfi lyfjaUmsókn um breytingu af tegund I-II
- Umsóknareyðublað: samhliða innflutningur
- Umsókn um smáskammtalyf
- Umsókn um lækkun árgjalds
- Umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám
- Umsókn um birtingu upplýsinga í sérlyfjaskrá og lyfjaverðskrá
Eyðublöð vegna apóteka
- Atvikaskráning frá apótekum - mistök við afgreiðslu í apótekum | vefeyðublað
- Umsókn um lyfsöluleyfi vegna nýs apóteks | vefeyðublað
- Umsókn um lyfsöluleyfi vegna apóteks í rekstri | vefeyðublað
- Umsókn um rekstrarleyfi vegna apóteks | vefeyðublað
- Umsókn um leyfi til að gegna störfum aðstoðarlyfjafræðings tímabundið | vefeyðublað
- Umboð til prentunar vegna afhendingar lyfja í apóteki - útfylltu umboði skal framvísað í apóteki
Eyðublöð vegna innflutnings, framleiðslu og heildsöludreifingar lyfja
- Umsókn um leyfi til innflutnings og heildsöludreifingar
- Umsókn um leyfi til lyfjaframleiðslu
- Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf sem hafa markaðsleyfi á Íslandi (gerð A) | vefeyðublað
- Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf án markaðsleyfis á Íslandi en eru framleidd á Íslandi (gerð B) | vefeyðublað
Eyðublöð vegna ávana- og fíkniefna
Eyðublað vegna birgðaskráningar eftirritunarskyldra lyfja í lyfjasölu dýralækna
Eyðublöð vegna lækningatækja fyrir framleiðendur og seljendur
- Tilkynning framleiðenda um atvik (pdf skjal)
- Skráningareyðublað lækningatækis (word skjal)
- Klínískar prófanir á lækningatækjum - tilkynningareyðublað (word skjal)
- Skráningarform framleiðanda/ábyrgðaraðila
Eyðublöð vegna lækningatækja fyrir eigendur eða notendur
- Tilkynning um atvik vegna lækningatækis (word skjal)
- Tilkynning um alvarlegt atvik vegna ígræðanlegs lækningatækis (word skjal)
