Eyðublöð

Eyðublöð vegna apóteka

Atvikaskráning frá apótekum - mistök við afgreiðslu í apótekum Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um lyfsöluleyfi vegna nýs apóteks Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um lyfsöluleyfi vegna apóteks í rekstri Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um rekstrarleyfi vegna apóteks Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um leyfi til að gegna störfum aðstoðarlyfjafræðings tímabundið Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um undanþágu frá mönnunarkröfu pdf, 3915 kb Apótek

Hlaða niður

Umboð til prentunar vegna afhendingar lyfja í apóteki - útfylltu umboði skal framvísa í apóteki pdf, 359 kb Apótek

Hlaða niður

Limited power of attorney for third persons collecting medicines at a pharmacy pdf, 357 kb Apótek

Hlaða niður

Eyðublöð vegna innflutnings, framleiðslu og heildsöludreifingar lyfja

Umsókn um leyfi til innflutnings og/eða heildsöludreifingar lyfja docx, 60 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Hlaða niður

Umsókn um leyfi til lyfjaframleiðslu docx, 55 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Hlaða niður

Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf sem hafa markaðsleyfi á Íslandi (gerð A) Vefeyðublað Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Opna

Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf án markaðsleyfis á Íslandi en eru framleidd á Íslandi (gerð B) Vefeyðublað Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Opna

Afhending lyfja frá heildsölu til einstaklinga - árleg skil til Lyfjastofnunar xlsx, 83 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Hlaða niður

Eyðublað vegna lyfjasölu dýralækna

Birgðaskrá eftirritunarskyldra lyfja í lyfjasölu dýralækna docx, 29 kb Dýralæknar

Hlaða niður

Umsókn um leyfi dýralæknis til að selja lyf Vefeyðublað Dýralæknar

Opna

Eyðublöð vegna lækningatækja

Tilkynning um atvik vegna lækningatækis docx, 37 kb Lækningatæki

Hlaða niður

Tilkynning framleiðanda lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Tilkynning eiganda eða notanda lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Tilkynning um atvik vegna ígræðanlegs lækningatækis docx, 41 kb Lækningatæki

Hlaða niður

Tilkynning eiganda eða notanda ígræðanlegs lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Tilkynning um alvarlegt atvik við klíníska rannsókn Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Atvikatilkynning á XML formi fyrir sjálfvirka tilkynningu framleiðenda Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Skráningareyðublað lækningatækis fyrir framleiðendur og seljendur doc, 68 kb Lækningatæki

Hlaða niður

Tilkynningareyðublað vegna klínískra prófana á lækningatækjum Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Skráning framleiðanda/ábyrgðaraðila lækningatækis doc, 65 kb Lækningatæki

Hlaða niður

Umsókn um undanþágu frá CE merkingu lækningatækis doc, 77 kb Lækningatæki

Hlaða niður

Umsókn um klíníska prófun lækningatækis (EU eyðublað) Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Eyðublöð vegna fræðsluefnis

Umsóknareyðublað um mat á öryggis- og fræðsluefnis docx, 44 kb Fræðsluefni

Hlaða niður

Eyðublöð vegna lyfjaskorts

Tilkynning um lyfjaskort Vefeyðublað Lyfjaskortur

Opna

Eyðublöð vegna afgreiðslu umsókna fyrir lyf án markaðsleyfis (undanþágulyf)

Umsókn fyrir lyf án markaðsleyfis fyrir heilbrigðisstofnanir, læknastofur og dýralækna Vefeyðublað Undanþágulyf

Opna

Eyðublöð vegna flokkunar vöru

Er varan lyf? Beiðni um flokkun vöru doc, 285 kb Flokkun vöru

Hlaða niður

Eyðublöð vegna aðgangs að upplýsingum

Beiðni um aðgang að persónuupplýsingum Vefeyðublað Aðgangur að upplýsingum

Opna

Beiðni um aðgang að gögnum á grundvelli upplýsingalaga docx, 43 kb Aðgangur að upplýsingum

Hlaða niður

Eyðublöð fyrir inn- og útflutningsleyfi ávana- og fíkniefna og eftirlitsskyldra efna

Innflutningsleyfi ávana og fíkniefna xlsx, 23 kb Innflutningur og útflutningur

Hlaða niður

Útflutningsleyfi ávana- og fíkniefna xlsx, 24 kb Innflutningur og útflutningur

Hlaða niður

Umsókn vegna innflutnings eftirlitsskylds efnis xlsx, 24 kb Innflutningur og útflutningur

Hlaða niður

Umsókn um innflutningsleyfi vegna pseudoephedrins xlsx, 23 kb Innflutningur og útflutningur

Hlaða niður

Eyðublöð fyrir almenna verslun

Umsókn um undanþágu fyrir sölu lausasölulyfja í almennri verslun docx, 246 kb Undanþága fyrir almennar verslanir

Hlaða niður

Klínískar lyfjarannsóknir

Undirskriftareyðublað fyrir umsókn um klíníska lyfjarannsókn doc, 62 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Skuldbinding um skil á ársskýrslu og/eða lokaskýrslu doc, 62 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Skuldbinding um birtingu á niðurstöðum rannsóknar í EudraCT gagnagrunninn doc, 63 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Skrifaðu leitarorð og ýttu á enter

Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Umsókn um hámarksheildsöluverð - almenn lyf xls, 68 kb

Umsókn um hámarksheildsöluverð - leyfisskyld lyf xls, 69 kb

Umsókn um hámarksheildsöluverð - leyfisskyld lyf á samningi við LSH xls, 79 kb

Umsókn um hámarksheildsöluverð - undanþágulyf xlsx, 25 kb

Umsókn um greiðsluþátttöku - almenn lyf xls, 64 kb

Umsókn um greiðsluþátttöku - leyfisskyld lyf docx, 33 kb

Umsókn um birtingu lyfja í lyfjaverðskrá og sérlyfjaskrá doc, 145 kb

Umsókn um endurbirtingu upplýsinga í lyfjaverðskrá docx, 124 kb

Eyðublöð vegna leyfisveitinga lyfja

Umsókn um samhliða innflutning docx, 58 kb Leyfisveiting lyfja

Heimild til innflutnings smáskammtalyfs docx, 238 kb Leyfisveiting lyfja

Umsókn um lækkun árgjalds docx, 43 kb Leyfisveiting lyfja

Umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám doc, 98 kb Leyfisveiting lyfja

Umsókn um birtingu upplýsinga í sérlyfjaskrá og lyfjaverðskrá doc, 161 kb Leyfisveiting lyfja

Eyðublöð vegna apóteka

Atvikaskráning frá apótekum - mistök við afgreiðslu í apótekum Vefeyðublað Apótek

Umsókn um lyfsöluleyfi vegna nýs apóteks Vefeyðublað Apótek

Umsókn um lyfsöluleyfi vegna apóteks í rekstri Vefeyðublað Apótek

Umsókn um rekstrarleyfi vegna apóteks Vefeyðublað Apótek

Umsókn um leyfi til að gegna störfum aðstoðarlyfjafræðings tímabundið Vefeyðublað Apótek

Umsókn um undanþágu frá mönnunarkröfu pdf, 3915 kb Apótek

Umboð til prentunar vegna afhendingar lyfja í apóteki - útfylltu umboði skal framvísa í apóteki pdf, 359 kb Apótek

Limited power of attorney for third persons collecting medicines at a pharmacy pdf, 357 kb Apótek

Eyðublöð vegna innflutnings, framleiðslu og heildsöludreifingar lyfja

Umsókn um leyfi til innflutnings og/eða heildsöludreifingar lyfja docx, 60 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Umsókn um leyfi til lyfjaframleiðslu docx, 55 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf sem hafa markaðsleyfi á Íslandi (gerð A) Vefeyðublað Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf án markaðsleyfis á Íslandi en eru framleidd á Íslandi (gerð B) Vefeyðublað Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Afhending lyfja frá heildsölu til einstaklinga - árleg skil til Lyfjastofnunar xlsx, 83 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Eyðublað vegna lyfjasölu dýralækna

Birgðaskrá eftirritunarskyldra lyfja í lyfjasölu dýralækna docx, 29 kb Dýralæknar

Umsókn um leyfi dýralæknis til að selja lyf Vefeyðublað Dýralæknar

Eyðublöð vegna lækningatækja

Tilkynning um atvik vegna lækningatækis docx, 37 kb Lækningatæki

Tilkynning framleiðanda lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Tilkynning eiganda eða notanda lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Tilkynning um atvik vegna ígræðanlegs lækningatækis docx, 41 kb Lækningatæki

Tilkynning eiganda eða notanda ígræðanlegs lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Tilkynning um alvarlegt atvik við klíníska rannsókn Vefeyðublað Lækningatæki

Atvikatilkynning á XML formi fyrir sjálfvirka tilkynningu framleiðenda Vefeyðublað Lækningatæki

Skráningareyðublað lækningatækis fyrir framleiðendur og seljendur doc, 68 kb Lækningatæki

Tilkynningareyðublað vegna klínískra prófana á lækningatækjum Vefeyðublað Lækningatæki

Skráning framleiðanda/ábyrgðaraðila lækningatækis doc, 65 kb Lækningatæki

Umsókn um undanþágu frá CE merkingu lækningatækis doc, 77 kb Lækningatæki

Umsókn um klíníska prófun lækningatækis (EU eyðublað) Vefeyðublað Lækningatæki

Eyðublöð vegna fræðsluefnis

Umsóknareyðublað um mat á öryggis- og fræðsluefnis docx, 44 kb Fræðsluefni

Eyðublöð vegna lyfjaskorts

Tilkynning um lyfjaskort Vefeyðublað Lyfjaskortur

Eyðublöð vegna afgreiðslu umsókna fyrir lyf án markaðsleyfis (undanþágulyf)

Umsókn fyrir lyf án markaðsleyfis fyrir heilbrigðisstofnanir, læknastofur og dýralækna Vefeyðublað Undanþágulyf

Eyðublöð vegna flokkunar vöru

Er varan lyf? Beiðni um flokkun vöru doc, 285 kb Flokkun vöru

Eyðublöð vegna aðgangs að upplýsingum

Beiðni um aðgang að persónuupplýsingum Vefeyðublað Aðgangur að upplýsingum

Beiðni um aðgang að gögnum á grundvelli upplýsingalaga docx, 43 kb Aðgangur að upplýsingum

Eyðublöð fyrir inn- og útflutningsleyfi ávana- og fíkniefna og eftirlitsskyldra efna

Innflutningsleyfi ávana og fíkniefna xlsx, 23 kb Innflutningur og útflutningur

Útflutningsleyfi ávana- og fíkniefna xlsx, 24 kb Innflutningur og útflutningur

Umsókn vegna innflutnings eftirlitsskylds efnis xlsx, 24 kb Innflutningur og útflutningur

Umsókn um innflutningsleyfi vegna pseudoephedrins xlsx, 23 kb Innflutningur og útflutningur

Eyðublöð fyrir almenna verslun

Umsókn um undanþágu fyrir sölu lausasölulyfja í almennri verslun docx, 246 kb Undanþága fyrir almennar verslanir

Klínískar lyfjarannsóknir

Undirskriftareyðublað fyrir umsókn um klíníska lyfjarannsókn doc, 62 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Skuldbinding um skil á ársskýrslu og/eða lokaskýrslu doc, 62 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Skuldbinding um birtingu á niðurstöðum rannsóknar í EudraCT gagnagrunninn doc, 63 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hvað þarf að laga?