Eyðublöð

Eyðublöð vegna leyfisveitinga lyfja

Um umsóknir fyrir markaðsleyfi lyfja
Umsókn um breytingu af tegund I-II

• Umsóknareyðublað: samhliða innflutningur
• Umsókn um smáskammtalyf
• Umsókn um lækkun árgjalds (word skjal)
• Umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám (word skjal)
• Umsókn um birtingu upplýsinga í sérlyfjaskrá og lyfjaverðskrá (word skjal)

Eyðublöð vegna apóteka

• Atvikaskráning frá apótekum - mistök við afgreiðslu í apótekum  | vefeyðublað
• Umsókn um lyfsöluleyfi vegna nýs apóteks   | vefeyðublað
• Umsókn um lyfsöluleyfi vegna apóteks í rekstri   | vefeyðublað
• Umsókn um rekstrarleyfi vegna apóteks   | vefeyðublað
• Umsókn um leyfi til að gegna störfum aðstoðarlyfjafræðings tímabundið  | vefeyðublað
• Umboð til prentunar vegna afhendingar lyfja í apóteki - útfylltu umboði skal framvísa í apóteki 

Eyðublöð vegna innflutnings, framleiðslu og heildsöludreifingar lyfja

• Umsókn um leyfi til innflutnings og/eða heildsöludreifingar lyfja (word skjal)
• Umsókn um leyfi til lyfjaframleiðslu (word skjal)
• Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf sem hafa markaðsleyfi á Íslandi - gerð A (vefeyðublað)
• Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf án markaðsleyfis á Íslandi en eru framleidd á Íslandi - gerð B  (vefeyðublað)

Eyðublöð vegna ávana- og fíkniefna

• Tilkynning um innflutning eftirlitsskylds efnis (word skjal)

Eyðublað vegna birgðaskráningar eftirritunarskyldra lyfja í lyfjasölu dýralækna

• Birgðaskrá eftirritunarskyldra lyfja í lyfjasölu dýralækna (word skjal)

Eyðublöð vegna lækningatækja fyrir framleiðendur og seljendur

• Tilkynning framleiðenda um atvik (pdf skjal)
• Skráningareyðublað lækningatækis (word skjal)
• Klínískar prófanir á lækningatækjum - tilkynningareyðublað (word skjal)
• Skráningarform framleiðanda/ábyrgðaraðila (word skjal)

Eyðublöð vegna lækningatækja fyrir eigendur eða notendur

• Tilkynning um atvik vegna lækningatækis (vefeyðublað)
• Tilkynning um alvarlegt atvik vegna ígræðanlegs lækningatækis (vefeyðublað)

Eyðublöð vegna umsóknar um undanþágu frá CE merkingu lækningatækis

• Umsókn um undanþágu frá CE merkingu

Eyðublöð vegna fræðsluefnis

• Umsóknareyðublað um mat á öryggis- og fræðsluefni (word skjal)

Eyðublöð vegna lyfjaskorts 

• Tilkynning um lyfjaskort til Lyfjastofnunar (vefeyðublað) 

Eyðublöð vegna persónuupplýsinga

• Beiðni um aðgang að persónuupplýsingum   | vefeyðublað

Eyðublöð vegna afgreiðslu umsókna fyrir lyf án markaðsleyfis

• Umsókn fyrir lyf án markaðsleyfis fyrir heilbrigðisstofnanir, læknastofur og dýralækna (vefeyðublað)

Eyðublað vegna innflutnings á fræjum til iðnaðarhampsræktunar

• Umsókn um undanþágu vegna innflutnings á fræjum til iðnaðarhampsræktunar