Eyðublöð

Eyðublöð vegna leyfisveitinga lyfja

Um umsóknir fyrir markaðsleyfi lyfja
Umsókn um breytingu af tegund I-II

• Umsóknareyðublað: samhliða innflutningur
• Umsókn um smáskammtalyf
• Umsókn um lækkun árgjalds
• Umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám
• Umsókn um birtingu upplýsinga í sérlyfjaskrá og lyfjaverðskrá

Eyðublöð vegna apóteka

• Atvikaskráning frá apótekum - mistök við afgreiðslu í apótekum  
• Umsókn um lyfsöluleyfi vegna nýs apóteks
• Umsókn um lyfsöluleyfi vegna apóteks í rekstri
• Umsókn um rekstrarleyfi vegna apóteks 

• Umsókn um leyfi til að gegna störfum aðstoðarlyfjafræðings tímabundið

Eyðublöð vegna innflutnings, framleiðslu og heildsöludreifingar lyfja

• Umsókn um leyfi til innflutnings og heildsöludreifingar
• Umsókn um leyfi til lyfjaframleiðslu
• Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf sem hafa markaðsleyfi á Íslandi (gerð A)
• Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf án markaðsleyfis á Íslandi en eru framleidd á Íslandi (gerð B)

Eyðublöð vegna ávana- og fíkniefna

• Tilkynning um innflutning eftirlitsskylds efnis

Eyðublað vegna birgðaskráningar eftirritunarskyldra lyfja í lyfjasölu dýralækna

• Birgðaskrá eftirritunarskyldra lyfja í lyfjasölu dýralækna

Eyðublöð vegna lækningatækja

• Atvikaskráningareyðublað framleiðanda tækis
• Skráningareyðublað lækningatækis
• Klínískar prófanir á lækningatækjum - tilkynningaeyðublað

Eyðublöð vegna fræðsluefnis

• Umsóknareyðublað um mat á öryggis- og fræðsluefni

Eyðublöð vegna lyfjaskorts 

• Tilkynning um lyfjaskort til Lyfjastofnunar