Leiðbeiningar

Hér eru aðgengilegar þær leiðbeiningar sem Lyfjastofnun gefur út.

Flokkar:

Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Skýringar með lyfjaverðskrá pdf, 270 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Price list English Description xlsx, 22 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Röðun í viðmiðunarverðflokka pdf, 118 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Greiðsluþátttaka í leyfisskyldum lyfjum pdf, 115 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Flokkun lyfs sem leyfisskylt lyf pdf, 113 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Vinnuregla um ákvörðun heildsöluverðs á lyfjum pdf, 347 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Afgreiðslutími umsókna pdf, 215 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Verklag við útgáfu lyfjaverðskrár pdf, 130 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Leiðbeiningar vegna birtingar í lyfjaverðskrá og sérlyfjaskrá pdf, 135 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Flæðirit verð- og greiðsluþátttökuumsókna , 0 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Leiðbeiningar til að reikna heildsöluverð frá smásöluverði í Svíþjóð og Finnlandi xls, 30 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Upplýsingar um vefþjónustur lyfjaverðskrá, lýsingar og skýringar pdf, 282 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hvernig lyfjaverðskrárgengi er reiknað docx, 43 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Lækningatæki

Leiðbeiningar um gerð tilkynningar til Lyfjastofnunar um klíníska prófun á lækningatæki Annað Lækningatæki

Leiðbeiningar um útfyllingu eyðublaðs vegna alvarlegs atviks við klíníska rannsókn Annað Lækningatæki

Leiðbeiningar um útfyllingu eyðublaðs framleiðanda vegna atvikatilkynningar lækningatækja Annað Lækningatæki

Leiðbeiningar með umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám

Leiðbeiningar með umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám pdf, 100 kb Niðurfelling eða brottfall

Útgáfa og birting öryggisefnis

Leiðbeiningar um gerð öryggis - og fræðsluefnis pdf, 160 kb Öryggisefni

Leiðbeiningar um undanþágur pdf, 408 kb Öryggisefni

Birting öryggis- og fræðsluefnis í sérlyfjaskrá pdf, 124 kb Öryggisefni

Heilbrigðisstofnanir

Leiðbeiningar vegna gerð samninga um lyfjafræðilega þjónustu pdf, 93 kb Heilbrigðisstofnanir

Leiðbeiningar þegar starfsemi lyfjabúrs er hætt eða skipt er um samningsaðila pdf, 209 kb Heilbrigðisstofnanir

Öflun geymsla og meðferð lyfja á heilbrigðisstofnunum pdf, 222 kb Heilbrigðisstofnanir

Leiðbeiningar um ábyrgð og eftirlit lyfjafræðinga vegna umsýslu lyfja á heilbrigðisstofnunum pdf, 170 kb Heilbrigðisstofnanir

Apótek

Leiðbeiningar um fölsuð skilríki og gögn pdf, 150 kb Apótek

Leiðbeiningar um ráðningu staðgengils lyfsöluleyfishafa pdf, 91 kb Apótek

Leiðbeiningar um skömmtun og sölu skammtaðra lyfja í lyfjabúðum pdf, 200 kb Apótek

Lyfjasala dýralækna

Leiðbeiningar fyrir dýralækna sem stunda lyfjasölu pdf, 237 kb Dýralæknar

Leiðarvísir um lyfjaauglýsingar

Leiðbeiningar um lyfjaauglýsingar pdf, 259 kb Lyfjaauglýsingar

Leiðbeiningar með umsókn um lækkun árgjalds fyrir lyf

Lækkun árgjalds lyfs pdf, 24 kb Árgjöld

Leiðbeiningar um gerð lyfjatexta

Gerð fylgiseðla vegna landsskráðra lyfja pdf, 48 kb Lyfjatextar

Leiðbeiningar varðandi umsóknir um breytingar á forsendum markaðsleyfa landskráðra lyfja pdf, 93 kb Lyfjatextar

Leiðbeiningar um góða framleiðsluhætti í lyfjagerð

Íslensk þýðing frá árinu 1997 á leiðbeiningum um góða framleiðsluhætti í lyfjagerð pdf, 309 kb Innflutningur, framleiðsla, heildsöludreifing

Klínískar lyfjarannsóknir

Gátlisti - lyf með markaðsleyfi innan EES pdf, 145 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Gátlisti - lyf án markaðsleyfis innan EES pdf, 153 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Gátlisti - VHP ferli landsumsókn pdf, 135 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Lausasölulyf

Leiðbeiningar um meðferð og sölu lausasölulyfja í almennum verslunum pdf, 80 kb Lausasölulyf

A guideline on changing the classification for the supply of a medicinal product for human use Annað Lausasölulyf

Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat