English
Leit
Mínar síður
Loka

Leiðbeiningar

Hér eru aðgengilegar þær leiðbeiningar sem Lyfjastofnun gefur út.

Flokkar:

Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Aðgengi að mannalyfjum fyrir markaðssetningu eða áður en þau fá markaðsleyfi pdf, 240 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Skýringar með lyfjaverðskrá pdf, 291 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Röðun í viðmiðunarverðflokka pdf, 116 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Greiðsluþátttaka í leyfisskyldum lyfjum pdf, 187 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Greiðsluþátttaka í almennum lyfjum pdf, 170 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Flokkun lyfs sem leyfisskylt lyf pdf, 113 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Vinnuregla um ákvörðun hámarksheildsöluverðs á lyfjum (gildir frá 1.9.2023) pdf, 150 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Verklag við útgáfu lyfjaverðskrár pdf, 131 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Leiðbeiningar vegna birtingar í lyfjaverðskrá og sérlyfjaskrá pdf, 163 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Leiðbeiningar til að reikna heildsöluverð frá smásöluverði í Svíþjóð og Finnlandi xls, 45 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Upplýsingar um vefþjónustur lyfjaverðskrá, lýsingar og skýringar pdf, 94 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Útreikningar á lyfjaverðskrárgengi pdf, 108 kb Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Hlaða niður

Lækningatæki

Leiðbeiningar um gerð tilkynningar til Lyfjastofnunar um klíníska prófun á lækningatæki Annað Lækningatæki

Opna

Leiðbeiningar um útfyllingu eyðublaðs vegna alvarlegs atviks við klíníska rannsókn Annað Lækningatæki

Opna

Leiðbeiningar um útfyllingu eyðublaðs framleiðanda vegna atvikatilkynningar lækningatækja Annað Lækningatæki

Opna

Leiðbeiningar um tímabundið leyfi vegna afmarkaðra starfa lyfjafræðings Annað Lækningatæki

Opna

Leiðbeiningar um umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfall úr lyfjaskrám

Leiðbeiningar um umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám pdf, 114 kb Niðurfelling eða brottfall

Hlaða niður

Heilbrigðisstofnanir

Leiðbeiningar vegna gerð samninga um lyfjafræðilega þjónustu pdf, 93 kb Heilbrigðisstofnanir

Hlaða niður

Leiðbeiningar þegar starfsemi lyfjabúrs er hætt eða skipt er um samningsaðila pdf, 209 kb Heilbrigðisstofnanir

Hlaða niður

Leiðbeiningar um öflun, geymslu og meðferð lyfja á heilbrigðisstofnunum pdf, 226 kb Heilbrigðisstofnanir

Hlaða niður

Leiðbeiningar um ábyrgð og eftirlit lyfjafræðinga vegna umsýslu lyfja á heilbrigðisstofnunum pdf, 170 kb Heilbrigðisstofnanir

Hlaða niður

Apótek

Leiðbeiningar vegna tímabundins leyfis fyrir afmörkuð störf lyfjafræðings pdf, 80 kb Apótek

Hlaða niður

Leiðbeiningar um fölsuð skilríki og gögn pdf, 150 kb Apótek

Hlaða niður

Leiðbeiningar um ráðningu staðgengils lyfsöluleyfishafa pdf, 92 kb Apótek

Hlaða niður

Leiðbeiningar um skömmtun og sölu skammtaðra lyfja í lyfjabúðum pdf, 200 kb Apótek

Hlaða niður

Leiðbeiningar um góða starfshætti í apótekum og afgreiðsla og afhending lyfja pdf, 108 kb Apótek

Hlaða niður

Lyfjasala dýralækna

Leiðbeiningar fyrir dýralækna sem stunda lyfjasölu pdf, 237 kb Dýralæknar

Hlaða niður

Leiðarvísir um lyfjaauglýsingar

Leiðbeiningar um lyfjaauglýsingar pdf, 259 kb Lyfjaauglýsingar

Hlaða niður

Leiðbeiningar um gerð lyfjatexta

Gerð fylgiseðla vegna landsskráðra lyfja pdf, 48 kb Lyfjatextar

Hlaða niður

Leiðbeiningar varðandi umsóknir um breytingar á forsendum markaðsleyfa landskráðra lyfja pdf, 93 kb Lyfjatextar

Hlaða niður

Leiðbeiningar um góða framleiðsluhætti í lyfjagerð

Íslensk þýðing frá árinu 1997 á leiðbeiningum um góða framleiðsluhætti í lyfjagerð , 0 kb Innflutningur, framleiðsla, heildsöludreifing

Hlaða niður

Klínískar lyfjarannsóknir

Gátlisti - lyf með markaðsleyfi innan EES pdf, 145 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Gátlisti - lyf án markaðsleyfis innan EES pdf, 153 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Gátlisti - VHP ferli landsumsókn pdf, 135 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Lausasölulyf

Leiðbeiningar um meðferð og sölu lausasölulyfja í almennum verslunum pdf, 80 kb Lausasölulyf

Hlaða niður

A guideline on changing the classification for the supply of a medicinal product for human use Annað Lausasölulyf

Opna
Síðast uppfært: 12. mars 2025
Prenta síðu
Var efnið hjálplegt Já Nei

Hvað þarf að laga?


Hvernig getum við aðstoðað?

LiveChat