Merkingar lyfja

Merkingar lyfja eru sem hér segir:

H-merking

Markaðsleyfi lyfsins/pakkningarinnar er bundin við notkun á sjúkrahúsum eða öðrum heilbrigðisstofnunum. H-merking nær til lyfja sem notuð eru á heilbrigðisstofnunum, þar sem fyrir hendi er nauðsynleg þekking, aðstaða og búnaður sem er forsenda notkunar lyfjanna. Lyfjastofnun hefur heimild til að endurskoða/breyta fyrri ákvörðunum sínum um þessa merkingu ef tilefni er til. Bæði markaðsleyfishafar og heilbrigðisstarfsmenn geta komið ábendingum í þessa veru til stofnunarinnar.

Z-merking

Markaðsleyfi lyfsins/pakkningarinnar miðast við að eingöngu sérfræðingar í tilteknum sjúkdómum eða undirgrein læknisfræði ávísi lyfinu. Z-merking tekur mið af kafla 4.2 í samantekt á eiginleikum lyfs þar sem fram koma tilmæli markaðsleyfishafa um notkun lyfsins og/eða eftir atvikum samþykktri ábendingu lyfs. Þar sem tilgreindar sérgreinar læknisfræðinnar á þessum stað í lyfjatexta falla ekki ávallt að aðstæðum í íslenska heilbrigðiskerfinu reynir Lyfjastofnun ávallt að aðlaga útfærsluna að slíkum aðstæðum. Lyfjastofnun hefur heimild til að endurskoða/breyta fyrri ákvörðunum sínum um þessa merkingu ef tilefni er til. Bæði markaðsleyfishafar og heilbrigðisstarfsmenn geta komið ábendingum í þessa veru til stofnunarinnar.

X-merking

Lyfið/pakkningin er eftirritunarskylt. Hætta er á misnotkun og um ávísun lyfsins gilda ákveðnar reglur.

R-merking

Lyfið/pakkningin er lyfseðilsskyld.

L-merking

Lyfið/pakkninguna má kaupa án lyfseðils (lyfið er lausasölulyf).

G-merking

tekur þátt í að greiða lyfið.

0-merking

Ekki hefur verið sótt um greiðsluþáttöku lyfsins. Sjá reglur um einstaklingsbundna greiðsluþáttöku, lyfjaskírteini, sbr. 12. gr. reglugerðar nr. 1143/2019 um greiðsluþátttöku sjúkratrygginga í lyfjakostnaði.

Síðast uppfært: 23. nóvember 2023
Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat