Breyting lyfjaávísunar úr skráðu lyfi í óskráð

Lyfjastofnun getur heimilað lyfjafræðingum apóteka að breyta lyfjaávísun læknis á tiltekið lyf, þannig að ávísunin gildi fyrir það undanþágulyf sem búið er að heimila.

Þetta er eitt af þeim úrræðum sem stofnunin getur beitt til að draga úr áhrifum lyfjaskorts. Heimild þessi er veitt að undangengnu mati stofnunarinnar á öryggi við slíka breytingu.

Úrræðið er einungis notað í sérstökum tilvikum, þegar ljóst þykir að án aðgerða kæmi upp íþyngjandi staða bæði fyrir sjúklinga og heilbrigðisstarfsmenn.

Lyfjafræðingar athugið!

Lyfjastofnun vekur athygli á því að þessi heimild á einungis við þegar um lyfjaávísun læknis er að ræða. Ekki er heimilt að afgreiða undanþágulyfið í lausasölu.

Gildandi heimildir til að breyta lyfjaávísun læknis úr skráðu lyfi í óskráð

Lyfjastofnun hefur veitt eftirtaldar heimildir til að breyta lyfjaávísun læknis úr skráðu lyfi í óskráð. Um er að ræða tæmandi lista yfir gildandi heimildir til framangreinds.

Dags. Skráð lyfNorrænt vrnUndanþágulyfNorrænt vnrGildistími
Nánari upplýsingar
28.2.2023Magnesia Medic 500 mg (100 stk. og 200 stk. pakkningar)100 stk. 199637
200 stk. 159138
Magnesia Dak 500 mg (100 stk. og 250 stk. pakkningar)100 stk. 988511
250 stk. 988529
1.3.2023 - 1.11.2023Frétt
24.3.2023Keflex 50 mg/ml mixt.090320Keflex Parlogis 50 mg/ml99298424.3.2023 1.11.2023Frétt
18.4.2023Amoxin 100 mg/ml mixt.
Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixt.
420510

014147
Amoxicilline Forte 50 mg/ml 100 ml99304918.4.2023 - 2.10.2023Frétt



13.1.2023Glimeryl 1 mg (90 stk. pakkning)046405Glimepirid 1 mg (120 stk. pakkning)99136613.1.2023 - 1.11.2023Frétt
21.4.2023Glimeryl 2 mg (90 stk. pakkning)046414Glimepirid 2 mg (120 stk. pakkning)993007 21.4.2023 - 1.11.2023Frétt
14.6.2023Klomipramin Mylan 10 mg 100 stk.164829Anafranil 10 mg 100 stk. 97193814.6.2023 - 1.11.2023Frétt
20.7.2023Haiprex 1 g 100 stk.142323Haiprex 1 g 100 stk.99400520.7.2023 - 2.10.2023Frétt
22.8.2023Rivotril 2 mg 100 stk.593434Clonazepam 2 mg 30 stk.99341122.8.2023 - 11.10.2023Frétt
22.8.2023Baklofen Viatris 10 mg 50 stk.411033Baclofen 10 mg 84 stk.99416222.8.2023 - 1.11..2023Frétt
25.8.23Methotrexate Pfizer 2,5 mg 100 stk.163646Methotrexate 2,5 mg 100 stk.99418825.8.2023 - 2.10.2023Frétt
1.9.2923Elvanse Adult 30 mg 30 stk.
Volidax 30 mg 30 stk.
424477

578913
Elvanse 30 mg 30 stk.
Elvanse Adult 30 mg 28 stk.
994641

994691
1.9.2023 - 10.10.2023Frétt
1.9.2023Warfarin Teva 3 mg 100 stk.521273Warfarin 3 mg 28 stk.9940631.9.2023 - 1.11.2023Frétt
6.9.2023Klomipramin Mylan 25 mg 100 stk.164840Anafranil 25 mg 100 stk.9719466.9.2023 - 1.11.2023Frétt
26.9.2023Amoxicillin comp Alvogen (Amoxin comp) 80/11,4mg/ml mixt.065751Co-Amoxicillin Devatis 400mg/5ml +57/5ml (80mg/11,4mg) mixt.99299226.9.2023-1.11.2023Frétt
28.9.2023Lerkanidipin Actavis 10 mg 98 stk.
Lerkanidipin Actavis 10 mg 28 stk.
065945
065934
Corifeo 10 mg 100 stk.98982428.9.2023 - 1.11.2023Frétt

Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur

Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið sé ekki markaðssett á Íslandi og sé þar af leiðandi í erlendum pakkningum þegar þeir nýta þessa heimild. Auk þess skal grein gerð fyrir mögulegum aukaverkunum lyfsins og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.

Hvaða lagaheimildir gilda?

Heimildina um að breyta lyfjaávísun læknis er að finna í 52. grein lyfjalaga, annarri málsgrein:

„ Í sérstökum tilvikum, þegar skortur er á markaðssettu lyfi, getur Lyfjastofnun heimilað lyfjafræðingi að breyta lyfjaávísun í undanþágulyf, enda sé slík heimild veitt að undangengnu mati stofnunarinnar á öryggi við slíka breytingu.“

Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat