Þetta er eitt af þeim úrræðum sem stofnunin getur beitt til að draga úr áhrifum lyfjaskorts. Heimild þessi er veitt að undangengnu mati stofnunarinnar á öryggi við slíka breytingu. Úrræðið er einungis notað í sérstökum tilvikum, þegar ljóst þykir að án aðgerða kæmi upp íþyngjandi staða bæði fyrir sjúklinga og heilbrigðisstarfsmenn.
Lyfjafræðingar í apótekum athugið!
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið sé ekki markaðssett á Íslandi og sé þar af leiðandi í erlendum pakkningum þegar þeir nýta þessa heimild. Auk þess skal grein gerð fyrir mögulegum aukaverkunum lyfsins og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
Þessi heimild á einungis við þegar um lyfjaávísun læknis er að ræða, ekki er heimilt að afgreiða undanþágulyfið í lausasölu.
| Dags. | Skráð lyf | Norrænt vrn | Undanþágulyf | Norrænt vnr | Gildistími | Nánari upplýsingar |
| 21.02.2025 | Fucithalmic 10 mg/g augndropar | 507916 | Fucithalmic 10 mg/g augndropar Fucithalmic Parlogis 10 mg/ml augndropar | 999021 971535 | 21.2.2025- 22.5.2026 | |
| 27.3.2025 | Galantamin STADA 16 mg forðahylki 84 stk. | 059059 | Galantamin Parlogis 16 mg forðahylki 30 stk. | 959725 | 27.3.2025 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í hollenskum umbúðum Galantamin STADA 8 og 16 mg - Lyfjastofnun |
| 1.4.2025 | Finasterid STADA 1 mg filmuhúðuð tafla 30 stk | 528076 | Finasterid Parlogis 1 mg 30 stk | 959730 | 1.4.2025-19.5.2026 | Undanþágulyfið er í þýskum umbúðum. |
| 07.5.2025 | Anastrozole Alvogen 1 mg filmuhúðuð tafla 100 stk | 496889 | Anastrozole Devatis 1 mg filmuhúðuð tafla 100 stk | 959742 | 07.5.2025-5.6.2026 | Undanþágulyfið er í þýskum umbúðum. |
| 11.7.2025 | Naproxen Viatris 500 mg töflur | 148248 | Bonyl 500 mg 100 stk. | 965579 | 11.7.2025 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í dönskum umbúðum. |
| 16.7.2025 | Prasugrel Viatris 5 mg 30 stk. | 390587 | Prasugrel 5 mg filmuhúðuð tafla 28 stk. | 990273 | 16.7.2025 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í enskum umbúðum. |
| 26.8.2025 | Duspatalin Retard 200 mg hart forðahylki 30 stk | 171762 | Duspatal Retard 200 mg forðahylki 100 stk | 975117 | 26.8.2025- 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í þýskum pakkningum |
| 15.12.2025 | Zesuva 25 mg hart hylki, 28 stk | 119497 | Sunitinib Bluefish 25 mg hart hylki, 28 stk | 992682 | 15.12.2025-5.6.2026 | Undanþágulyfið er í sænskum pakkningum |
| 5.1.2026 | Zesuva 12,5 mg hart hylki, 28 stk | 190030 | Sunitinib Bluefish 12,5 mg hart hylki, 28 stk | 980440 | 5.1.2026 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í sænskum pakkningum |
| 6.1.2026 | Epiduo 0,1 %/2,5% hlaup 60 g | 408675 | Epiduo 0,1/2,5% hlaup 60 g | 985075 | 6.1.2026 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í sænsk/finnskum pakkningum |
| 12.1.2026 | Zesuva 50 mg hart hylki, 28 stk | 585193 | Sunitinib Bluefish 50 mg hart hylki, 28 stk | 993871 | 12.1.26 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í sænskum pakkningum |
| 11.2.2026 | Febuxostat Krka 80 mg filmuhúðuð tafla 28 stk | 560982 | Febuxostat 80 mg filmuhúðuð tafla 28 stk | 976274 | 11.2.2026 - 5.6..2026 | |
| 25.2.2026 | Ropinirole Alvogen 2 mg forðatöflur 84 stk | 379796 | Rolpryna 2 mg forðatöflur 84 stk | 965464 | 25.2.2026 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í tékkneskum pakkningum. |
| 27.2.2026 | Vivelle dot 25 mcg forðaplástur 8 stk. | 042173 | Estramon 25 mcg/sólh. forðaplástur 6 stk. Estramon transdermales pflaster 25 mcg/24 klst. 24 stk. Estramon 25 mcg/sólh. forðaplástur 24 stk. | 995863 960961 998552 | 27.2.2026 - 5.6.2026 6.3.2026 - 5.6.2026 11.3.2026 - 5.6.2026 | Undanþágulyfin er í þýskum pakkningum. |
| 27.2.2026 | Vivelle dot 50 mcg forðaplástur 8 stk. | 127850 | Estramon 50 mcg/sólh. forðaplástur 24 stk. | 998578 | 27.2.2026 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í þýskum pakkningum. |
| 27.2.2026 | Vivelle dot 100 mcg forðaplástur 8 stk. | 465808 | Estramon 100 mcg/sólh. forðaplástur 24 stk. | 963652 | 27.2.2026 - 5.6.2026 | Undanþágulyfið er í þýskum pakkningum. |
| 21.4.2026 | Lenalidomide Mylan 5 mg hart hylki 21 stk | 493095 | Lenalidomide Accord 5 mg hart hylki 21 stk | 955405 | 21.4.2026 - 12.5.2026 | Mikilvægt er að lyfjafræðingur fylgi gátlista lyfjafræðinga eins og gert er við afgreiðslu á markaðsetta lyfinu Lenalidomide Mylan, þegar heimild þessi er nýtt. |
| 21.4.2026 | Lenalidomide Mylan 10 mg hart hylki 21 stk | 028702 | Lenalidomide Accord 10 mg hart hylki 21 stk | 976740 | 21.4.2026 - 12.5.2026 | Mikilvægt er að lyfjafræðingur fylgi gátlista lyfjafræðinga eins og gert er við afgreiðslu á markaðsetta lyfinu Lenalidomide Mylan, þegar heimild þessi er nýtt. |
| 21.4 2026 | Lenalidomide Mylan 15 mg hart hylki 21 stk | 184611 | Lenalidomide Accord 15 mg hart hylki 21 stk | 971862 | 21.4.2026 - 12.5.2026 | Mikilvægt er að lyfjafræðingur fylgi gátlista lyfjafræðinga eins og gert er við afgreiðslu á markaðsetta lyfinu Lenalidomide Mylan, þegar heimild þessi er nýtt. |
| 21.4.2026 | Lenalidomide Mylan 25 mg hart hylki 21 stk | 187964 | Lenalidomide Accord 25 mg hart hylki 21 stk | 971675 | 21.4.2026 - 12.5.2026 | Mikilvægt er að lyfjafræðingur fylgi gátlista lyfjafræðinga eins og gert er við afgreiðslu á markaðsetta lyfinu Lenalidomide Mylan, þegar heimild þessi er nýtt. |
| 8.5.2026 | Hydromed 12.5 mg tafla 100 stk | 483968 | HCT Parlogis 12,5 mg tafla 100 stk | 975041 | 8.5.2026 - 3.7.2026 | Undanþágulyfið er í þýskum pakkningum. |
| 15.5.2026 | Galantamin STADA 16 mg forðahylki 84 stk. | 059059 | Galantamin KRKA 16 mg forðahylki 84 stk | 990251 | 15.5.2026 - 3.7.2026 | Lyfið er í dönskum pakkningum. |
| 20.5.2026 | Amitriptylin Abcur 25 mg filmuhúðuð tafla 100 stk. | 411034 | Amitriptyline 25 mg 100 stk filmuhúðaðar töflur. | 956353 | 20.5.2026 -1.7.2026 | Lyfið er í breskum pakkningum. |
| 20.5.2026 | Galantamin STADA 16 mg forðahylki 84 stk. | 059059 | Galantamine 16 mg hart forðahylki 30 stk. | 959725 | 20.5.2026 - 5.6.2026 | Lyfið er í hollenskum pakkningum. |
| 21.5.2026 | Ropinirol Alvogen 2 mg forðatafla 84 stk. | 379796 | Ropinostad 2 mg forðatafla 84 stk | 972967 | 21.5.2026 - 5.6.2026 | Lyfið er í dönskum pakkningum. |
Heimildir í gildi til að breyta lyfjaávísun læknis úr markaðssettu lyfi í undanþágulyf er að finna í sérlyfjaskrá (www.lyf.is). Á síðu hvers lyfs sem um ræðir er að finna bleikan lyfjaskortshnapp þar sem finna má upplýsingar og ráðleggingar. Auk þess er listi yfir gildandi heimildir aðgengilegur á forsíðu.
Umsóknir
Heildsölur sem hafa heimild til lyfsölu geta sótt um með því að fylla út rafrænt eyðublað. Lyfjastofnun bendir aðilum á þennan möguleika ef þörf er á með þeim tilgangi að draga úr áhrifum lyfjaskorts.
Upplýsingar um hvort verið er að vinna í ákveðinni heimild til útskipta er ekki hægt að veita fyrr en upplýsingarnar birtast í sérlyfjaskrá þar sem um er að ræða trúnaðarupplýsingar umsóknaraðila.
Hvaða lagaheimildir gilda?
Heimildina um að breyta lyfjaávísun læknis er að finna í 52. grein lyfjalaga, annarri málsgrein:
„Í sérstökum tilvikum, þegar skortur er á markaðssettu lyfi, getur Lyfjastofnun heimilað lyfjafræðingi að breyta lyfjaávísun í undanþágulyf, enda sé slík heimild veitt að undangengnu mati stofnunarinnar á öryggi við slíka breytingu.“