Breyting lyfjaávísunar úr skráðu lyfi í óskráð

Lyfjastofnun getur heimilað lyfjafræðingum apóteka að breyta lyfjaávísun læknis á tiltekið lyf, þannig að ávísunin gildi fyrir það undanþágulyf sem búið er að heimila.

Þetta er eitt af þeim úrræðum sem stofnunin getur beitt til að draga úr áhrifum lyfjaskorts. Heimild þessi er veitt að undangengnu mati stofnunarinnar á öryggi við slíka breytingu.

Úrræðið er einungis notað í sérstökum tilvikum, þegar ljóst þykir að án aðgerða kæmi upp íþyngjandi staða bæði fyrir sjúklinga og heilbrigðisstarfsmenn.

Lyfjafræðingar athugið!

Lyfjastofnun vekur athygli á því að þessi heimild á einungis við þegar um lyfjaávísun læknis er að ræða. Ekki er heimilt að afgreiða undanþágulyfið í lausasölu.

Gildandi heimildir til að breyta lyfjaávísun læknis úr skráðu lyfi í óskráð

Lyfjastofnun hefur veitt eftirtaldar heimildir til að breyta lyfjaávísun læknis úr skráðu lyfi í óskráð. Um er að ræða tæmandi lista yfir gildandi heimildir til framangreinds.

Dags. Skráð lyfNorrænt vrnUndanþágulyfNorrænt vnrGildistími
Nánari upplýsingar
28.2.2023Magnesia Medic 500 mg 100 stk.
Magnesia Medic 500 mg 200 stk.
199637

159138
Magnesia DAK 500 mg 100 stk.
Magnesia DAK 500 mg 250 stk.
988511

988529
1.3.2023 - 1.3.2024Frétt
24.3.2023Keflex 50 mg/ml mixt.090320Keflex 50 mg/ml mixt.99298424.3.2023 1.3.2024Frétt
14.6.2023Klomipramin Mylan 10 mg 100 stk.164829Anafranil 10 mg 100 stk. 97193814.6.2023 - 1.3.2024Frétt
22.8.2023Baklofen Viatris 10 mg 50 stk.411033Baclofen 10 mg 84 stk.99416222.8.2023 - 1.3.2024Frétt
6.9.2023Klomipramin Mylan 25 mg 100 stk.164840Anafranil 25 mg 100 stk.9719466.9.2023 - 1.3.2024Frétt
26.9.2023Amoxicillin comp Alvogen (Amoxin comp) 80/11,4mg/ml mixt.065751Co-Amoxicillin Devatis 400mg/5ml +57/5ml (80mg/11,4mg) mixt.99299226.9.2023 - 1.3.2024Frétt
8.1.2024Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixt.014147
014158
Amoxicilline Forte 50 mg/ml 100 ml9930498.1.2024 - 1.3.2024Frétt
26.1.2024Cotrim 80/400 mg584306Co-Trimoxazole 80/400 mg97620126.1.2024 - 1.3.2024 Frétt
1.2.2024Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixt.014147
014158
Amoxicillin 50 mg/ml 100 ml9962411.2.2024 - 1.3.2024Frétt

Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur

Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið sé ekki markaðssett á Íslandi og sé þar af leiðandi í erlendum pakkningum þegar þeir nýta þessa heimild. Auk þess skal grein gerð fyrir mögulegum aukaverkunum lyfsins og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.

Hvaða lagaheimildir gilda?

Heimildina um að breyta lyfjaávísun læknis er að finna í 52. grein lyfjalaga, annarri málsgrein:

„ Í sérstökum tilvikum, þegar skortur er á markaðssettu lyfi, getur Lyfjastofnun heimilað lyfjafræðingi að breyta lyfjaávísun í undanþágulyf, enda sé slík heimild veitt að undangengnu mati stofnunarinnar á öryggi við slíka breytingu.“

Síðast uppfært: 7. febrúar 2024
Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat