6. janúar 2025
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfin Keflex 50 mg/ml og Ospexin 50 mg/ml til 4. febrúar 2025.
2. desember 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfin Keflex 50 mg/ml og Ospexin 50 mg/ml til 7. janúar 2025.
4. nóvember 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfin Keflex 50 mg/ml og Ospexin 50 mg/ml til 2. desember 2024.
1. október 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfin Keflex 50 mg/ml og Ospexin 50 mg/ml til 4. nóvember 2024.
2. september 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfin Keflex 50 mg/ml og Ospexin 50 mg/ml til 2. október 2024.
6. ágúst 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfin Keflex 50 mg/ml og Ospexin 50 mg/ml til 3. september 2024.
3. júlí 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfin:
- Vnr. 992984 Keflex Parlogis 50 mg/ml mixt.kyr. 100 ml
- Vnr. 997257 Ospexin mixtúruduft 50 mg/ml (250 mg/5 ml) 60 ml
Heimild til að breyta lyfjaávísun í ofangreind undanþágulyf gildir til 8. ágúst 2024.
29. maí 2024
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Keflex 50 mg/ml mixtúrukyrni heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssett í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 992984 Keflex Parlogis 50 mg/ml mixt.kyr. 100 ml
- Vnr. 997257 Ospexin mixtúruduft 50 mg/ml (250 mg/5 ml) 60 ml
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Keflex 50 mg/ml yfir í ofangreind undanþágulyf gildir til 2. júlí 2024.
Undanþágulyfið Keflex Parlogis er í norskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Eurocept International BV. Undanþágulyfið Ospexin er í þýskum umbúðum og markaðsleyfishafi lyfsins er Sandoz GmbH. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfjunum.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
29. apríl 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex 50 mg/ml til 4. júní 2024.
27. mars 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex 50 mg/ml til 30. apríl 2024.
29. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex 50 mg/ml til 1. apríl 2024.
1. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex 50 mg/ml til 1. mars 2024.
21. desember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex 50 mg/ml til 1. febrúar 2024.
30. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex 50 mg/ml til 1. janúar 2024.
1. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex 50 mg/ml til 1. desember 2023.
28. september 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex Parlogis 50 mg/ml til 1. nóvember 2023.
31. ágúst 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex Parlogis 50 mg/ml, vnr. 992984, til 2. október 2023.
10. ágúst 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020 framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex 50 mg/ml, vnr. 992984, til 1. september 2023.
27. júní 2023
Skráða lyfið Keflex er enn ófáanlegt.
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020 framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex Parlogis 50 mg/ml til 10. ágúst 2023.
26. maí 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020 framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Keflex 50 mg/ml í undanþágulyfið Keflex Parlogis 50 mg/ml til 1. júlí 2023.
24. mars 2023
Skráða lyfið Keflex 50 mg/ml mixtúra er ófáanlegt hjá heildsölu.
Undanþágulyf hefur verið útvegað og er væntanlegt í sölu á næstu dögum:
- Vnr. 992984 Keflex Parlogis 50 mg/ml mixt.kyr.
Vegna skorts á skráða lyfinu heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfinu Keflex 50 mg/ml í ofangreint undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir skráð Keflex yfir í undanþágulyfið gildir til 1. júní 2023.
Undanþágulyfið er í norskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Eurocept International BV. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.