Amoxicillin Sandoz mixtúra

Skráða lyfið er ófáanlegt.

1. febrúar 2024

Vegna skorts á skráðu mixtúrunum sem innihalda eingöngu amoxicillin heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixtúrukyrni 60 eða 100 ml í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:

  • Vnr. 993049 Amoxicilline Forte 50 mg/ml 100 ml, í hollenskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Sandoz B.V.
  • Vnr. 996241 Amoxicillin 50 mg/ml 100 ml, í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Axapharm ag.

Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Amoxicillin Sandoz yfir í undanþágulyfin gildir til 1. mars 2024.

Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.


Athugið að bæði undanþágulyfin eru helmingi veikara en skráða lyfið og því þurfa lyfjafræðingar að umreikna og tryggja réttar skammtastærðir þegar heimild þessi er nýtt.

8.janúar 2024

Vegna skorts á skráðu mixtúrunum sem innihalda eingöngu amoxicillin heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixtúrukyrni 60 eða 100 ml í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:

  • Vnr. 993049 Amoxicilline Forte 50 mg/ml 100 ml

Undanþágulyfið Amoxicilline Forte 50 mg/ml er í hollenskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Sandoz B.V.

Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Amoxicillin Sandoz yfir í undanþágulyfið gildir til 19. janúar 2024.

Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.


Athugið að lyfið Amoxicilline Forte 50 mg/ml er helmingi veikara en skráða lyfið og því þurfa lyfjafræðingar að umreikna og tryggja réttar skammtastærðir þegar heimild þessi er nýtt.

Síðast uppfært: 2. febrúar 2024
Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat