30. apríl 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin Sandoz mixtúruduft í neðangreint undanþágulyf til 6. maí 2024:
- Vnr. 996192 Amoxicilline 50 mg/ml 100 ml
21. mars 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin Sandoz mixtúruduft í neðangreind undanþágulyf til 30. apríl 2024.
29. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin Sandoz mixtúruduft í neðangreind undanþágulyf til 22. mars 2024.
23. febrúar 2024
Vegna skorts á skráðu mixtúrunum sem innihalda eingöngu amoxicillin heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixtúrukyrni 60 eða 100 ml í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 996192 Amoxicilline 50 mg/ml 100 ml, í belgískum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins EG (Eurogenerics).
- Vnr. 993049 Amoxicilline Forte 50 mg/ml 100 ml, í hollenskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Sandoz B.V.
- Vnr. 996241 Amoxicillin 50 mg/ml 100 ml, í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Axapharm ag.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Amoxicillin Sandoz yfir í undanþágulyfin gildir til 1. mars 2024.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
Athugið að undanþágulyfin eru helmingi veikari en skráða lyfið og því þurfa lyfjafræðingar að umreikna og tryggja réttar skammtastærðir þegar heimild þessi er nýtt.
1. febrúar 2024
Vegna skorts á skráðu mixtúrunum sem innihalda eingöngu amoxicillin heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixtúrukyrni 60 eða 100 ml í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 993049 Amoxicilline Forte 50 mg/ml 100 ml, í hollenskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Sandoz B.V.
- Vnr. 996241 Amoxicillin 50 mg/ml 100 ml, í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Axapharm ag.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Amoxicillin Sandoz yfir í undanþágulyfin gildir til 1. mars 2024.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
Athugið að bæði undanþágulyfin eru helmingi veikara en skráða lyfið og því þurfa lyfjafræðingar að umreikna og tryggja réttar skammtastærðir þegar heimild þessi er nýtt.
8.janúar 2024
Vegna skorts á skráðu mixtúrunum sem innihalda eingöngu amoxicillin heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixtúrukyrni 60 eða 100 ml í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 993049 Amoxicilline Forte 50 mg/ml 100 ml
Undanþágulyfið Amoxicilline Forte 50 mg/ml er í hollenskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Sandoz B.V.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Amoxicillin Sandoz yfir í undanþágulyfið gildir til 19. janúar 2024.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
Athugið að lyfið Amoxicilline Forte 50 mg/ml er helmingi veikara en skráða lyfið og því þurfa lyfjafræðingar að umreikna og tryggja réttar skammtastærðir þegar heimild þessi er nýtt.