29. apríl 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg í undanþágulyfið Baclofen 10 mg til 4. júní 2024
27. mars 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg í undanþágulyfið Baclofen 10 mg til 30. apríl 2024
29. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg í undanþágulyfið Baclofen 10 mg til 1. apríl 2024.
1. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg í undanþágulyfið Baclofen 10 mg til 1. mars 2024.
21. desember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg í undanþágulyfið Baclofen 10 mg til 1. febrúar 2024.
5. desember 2023
Undanþágulyfið Baclofen 10 mg frá Teva UK Limited í breskum umbúðum er ófáanlegt hjá heildsölu en búið er að útvega annað undanþágulyf (á sama vörunúmeri). Markaðsleyfishafi nýja undanþágulyfsins er Strides Pharma UK Ltd.
Heimild lyfjafræðinga til að breyta lyfjaávísun læknis glidir einnig fyrir þetta undanþágulyf.
30. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg í undanþágulyfið Baclofen 10 mg til 1. janúar 2024.
1. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg í undanþágulyfið Baclofen 10 mg til 1. desember 2023.
28. september 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg í undanþágulyfið Baclofen 10 mg til 1. nóvember 2023.
22. ágúst 2023
Skráða lyfið Baklofen Viatris 10 mg 50 stk. er ófáanlegt hjá heildsölu.
Undanþágulyfið Baclofen 10 mg 84 stk. (vnr. 994162) er fáanlegt hjá heildsölu.
Vegna skorts á skráða lyfinu heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Baklofen Viatris 10 mg í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
Vnr. 994162 Baclofen 10 mg 84 stk.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Baklofen Viatris yfir í undanþágulyfið Baclofen gildir til 2. október 2023.
Undanþágulyfið er í breskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Teva UK Limited. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu. Athugið að undanþágulyfið inniheldur meira magn í pakkningu en skráð lyf. Ekki er heimilt að afgreiða meira magn en lyfjaávísun læknis hljóðar upp á.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.